دیدگاه 2Firsts|فناوری برای خوب: ارزش، خطرات و راه‌حل‌های سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار در کاهش مضرات تنباکو، بر اساس آخرین تحقیقات علمی و فناوری

دیدگاه 2Firsts|فناوری برای خوب: ارزش، خطرات و راه‌حل‌های سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار در کاهش مضرات تنباکو، بر اساس آخرین تحقیقات علمی و فناوری

 

سیگارهای الکترونیکی طعم دار همیشه بخشی بحث برانگیز از مقررات سیگار الکترونیکی بوده است. از یک طرف، مورد علاقه مصرف کنندگان است، اما در عین حال، به دلیل جذابیت آن برای افراد خردسال، هدف برخوردهای نظارتی نیز قرار گرفته است. مطالعه‌ای که اخیرا توسط ARAC، یک سازمان تحقیقات رفتاری معروف در ایالات متحده منتشر شده است، نشان می‌دهد که سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار تأثیر قابل‌توجهی بر ترک سیگار در میان مصرف‌کنندگان بزرگسال تنباکو دارند. با این حال، این آزمایش داده های خردسالان را پوشش نمی دهد. فناوری تأیید سن که اخیراً توسط Ispire منتشر شده است ممکن است این شکاف را جبران کند. پیشرفت مستمر تحقیق و توسعه تحقیقات علمی و فناوری به سیگارهای الکترونیکی این امکان را می دهد که بهتر به هدف اصلی خود در کاهش آسیب دخانیات بازگردند. این نه تنها امکان حل مشکل نظارت بر سیگار الکترونیکی را به ارمغان می آورد، بلکه برای توسعه بیشتر صنعت جهانی NGP و صنعت THR نیز مفید است.
نویسنده: اکو گو
بنیانگذار و مدیر ارشد اجرایی 2Firsts

یادداشت سردبیر

ARAC (شرکت تحقیقات و تحلیل کاربردی) شواهد روشنگر را از طریق یک مطالعه جامع ارائه می دهد. در CORESTA 2024، ARAC نتایج حاصل از مطالعه سوئیچینگ تجربی تصادفی طولی خود (LRESS) را ارائه کرد، که نشان داد سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف طعم‌دار نه تنها مصرف روزانه سیگار را کاهش می‌دهند، بلکه نرخ ترک سیگار بالاتری نسبت به نسخه طعم‌دهنده تنباکو دارند.

در کنفرانس CORESTA 2024، دکتر جسیکا زدیناک، مدیر ارشد تحقیقاتی ARAC، آخرین نتایج تحقیقات این شرکت را ارائه کرد. 2Firsts به عنوان یک شرکت مشاوره و رسانه جهانی پیشرو در صنعت محصولات تنباکوی جدید (NGP)، علاقه شدیدی به این نتایج تحقیقاتی نشان داد و با ARAC برای به دست آوردن PPTهای ارائه همکاری کرد. اینها شامل دو مطالعه است - یکی تمرکز بر کیسه های نیکوتین، که 2Firsts قبلا منتشر کرده است (برای مشاهده کلیک کنید: تفسیر|کیسه های نیکوتین برای غیر سیگاری ها جذابیت کمتری دارند: آژانس رفتاری آمریکایی ARAC تحت مطالعه چارچوب مطابقت FDA)، مطالعه دیگری در مورد طعم دهنده ها سیگارهای الکترونیکی (ENDS) تمرکز این مقاله است. این مقاله که توسط 2Firsts نوشته شده است، از بینش‌های کلیدی حاصل از سخنرانی بالا تحقیقات PPT و ARAC و همچنین گزارش اخیر IKE Tech در مورد فناوری تأیید سن سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار استفاده می‌کند تا راه‌حل‌های بالقوه برای مشکلات اجتماعی ناشی از سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار را بررسی کند. .

مقدمه

ایالات متحده به عنوان بزرگترین بازار سیگار الکترونیکی در جهان، حدود یک سوم از سهم بازار جهانی را به خود اختصاص داده و روندهای بین المللی را رهبری می کند. در سال گذشته یا بیشتر، سیگارهای الکترونیکی یکبارمصرف که عمدتاً طعم میوه دارند، به دلیل جذابیت آن برای خردسالان، توجه اجتماعی گسترده ای را به خود جلب کرده اند. این موضوع نه تنها به کانون گزارش‌های رسانه‌ها و بحث‌های نظارتی تبدیل شده است، بلکه موضوع اصلی «طعم‌آوری» به‌عنوان یک سیگار الکترونیکی تحت «مناسب برای محافظت از سلامت عمومی» (APPH) را برجسته کرده است. در این میان، تأثیر سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار بر خردسالان و راه‌حل‌های آن، یکی از دشوارترین و پیچیده‌ترین چالش‌های این صنعت است.

در حال حاضر، تنها 34 محصول سیستم تحویل الکترونیکی نیکوتین (ENDS) بررسی PMTA FDA را گذرانده و مجوز بازاریابی (MGO) را دریافت کرده‌اند. این محصولات همگی محدود به طعم تنباکو و منتول هستند. این محصولات تایید شده تنها 13.7 درصد از سهم بازار ایالات متحده را به خود اختصاص داده اند و بیشتر بازار همچنان توسط محصولات طعم دهنده غیرمنطبق اشغال شده است. از بین بردن این شکاف نه تنها به اجرای مقررات سختگیرانه تر نیاز دارد، بلکه به پیشرفت هایی در تحقیقات و فناوری نیز نیاز دارد تا به تقاطع پیچیده بین ENDS های طعم دار و دسترسی به خردسالان رسیدگی شود.

پرداختن به تأثیر اجتماعی ENDS طعم‌دار: بینش LRESS و فناوری تأیید سن

این مطالعه ARAC بینش‌های مهمی را در مورد تأثیرات سیستم‌های تحویل الکترونیکی نیکوتین طعم‌دار (ENDS) بر سیگاری‌های بزرگسال ارائه می‌کند، اما شکاف قابل‌توجهی در بررسی نکردن تأثیرات آنها بر خردسالان ایجاد می‌کند. اندکی پس از انتشار یافته‌های ARAC، Ispire Technology Inc. و IKE Tech LLC در 18 نوامبر 2024 اعلام کردند که با موفقیت یک ارسال قبل از PMTA را با مرکز سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرکز محصولات دخانی (CTP) تکمیل کرده‌اند. این جلسه بر روی فناوری تأیید سن آنها متمرکز شد، که برای محدود کردن مواجهه جوانان با سیستم‌های تحویل نیکوتین الکترونیکی در حین استفاده از آنها طراحی شده است، در حالی که اطمینان می‌دهد بزرگسالان به محصولات طعم‌دار مجاز از طریق PMTA دسترسی دارند.

بر اساس این تحولات، دکتر Zdinak قبلاً بینش خود را در مورد یادداشت اخیر FDA در مورد برنامه های کاربردی PMTA برای سیگارهای الکترونیکی بدون طعم تنباکو در هنگام برقراری ارتباط با 2Firsts به اشتراک گذاشت. وی خاطرنشان کرد: فناوری تأیید سن ممکن است به محدود کردن دسترسی به افراد زیر سن قانونی کمک کند، اما اثربخشی آن در کاهش استفاده افراد زیر سن نامشخص است. اگرچه فناوری‌های مختلف تأیید سن در حال ظهور هستند، صنعت نمی‌تواند تصور کند که معرفی این اقدامات برای اجتناب از نشان دادن خطر مثبت است. نسبت سود در یک برنامه PMTA." دیدگاه‌های او چالش‌های دوگانه‌ای را که تولیدکنندگان با آن روبرو هستند برجسته می‌کند: از یک سو، آنها نیاز به ادغام پادمان‌های فنی مؤثر دارند، و از سوی دیگر، آنها باید حفاظت کافی را ارائه دهند. شواهدی که نشان می‌دهد محصولات آن استانداردهای مناسب برای محافظت از سلامت عمومی (APPH) مورد نیاز برای تأیید FDA را برآورده می‌کنند.

طراحی آزمایشی دقیق تحت چارچوب PMTA

هدف از این مطالعه ارائه داده های تجربی طولی به FDA برای ارزیابی اینکه آیا محصولات سیگار الکترونیکی یکبارمصرف طعم دار کاندید مطابق با استانداردهای مناسب برای محافظت از سلامت عمومی (APPH) هستند، است. به طور خاص، هدف این مطالعه تعیین این بود که آیا این محصولات می‌توانند با موفقیت ترک سیگار را ترویج کنند یا مصرف سیگار در روز (CPD) را تا بیش از 50 درصد کاهش دهند. علاوه بر این، مطالعات اثربخشی سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار و با طعم تنباکو را مقایسه کرده‌اند.

این مطالعه طی شش ماه در چهار منطقه در سراسر ایالات متحده انجام شد و شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: یک گروه از ترکیبی از سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف طعم دار و با طعم تنباکو استفاده کردند و گروه دیگر فقط از سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف با طعم تنباکو استفاده کردند. سیگارهای الکترونیکی طرح آزمایشی با دقت ساخته شد تا رفتار سیگار کشیدن شرکت کنندگان، مصرف روزانه سیگار و موفقیت در ترک سیگار را در نظر بگیرد. این روش دقت علمی و قابلیت اطمینان نتایج تحقیقات را تضمین می‌کند و از FDA پشتیبانی می‌کند تا محصولات سیگار الکترونیکی یکبار مصرف طعم‌دار را تحت چارچوب PMTA بررسی کند.

*شرکت کنندگان به طور تصادفی در دو گروه در مطالعه LRESS|منبع تصویر: ARAC

مطالعه شش ماهه: سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار از محصولات با طعم تنباکو در ترویج ترک سیگار بهتر عمل می‌کنند.

ARAC گفت این مطالعه اولین مطالعه ای بود که از یک طرح آزمایشی دقیق برای کنترل متغیرهای مخدوش کننده بالقوه، سوگیری استخدام و سوگیری نمونه گیری استفاده کرد. این یافته‌ها شواهد قوی ارائه می‌دهند که اثربخشی حمایت از ترک سیگار برای بزرگسالان در ایالات متحده زمانی که افراد سیگاری بزرگسال طیفی از محصولات سیگار الکترونیکی یکبار مصرف طعم‌دار و با طعم تنباکو را برای انتخاب داشته باشند، به‌طور قابل‌توجهی افزایش می‌یابد.

اولین یافته کلیدی این مطالعه، که ترکیبی از شرایط طعم دار و طعم تنباکو با شرایط صرفاً طعم تنباکو بود، نشان داد که قرار گرفتن در معرض محصولات سیگار الکترونیکی یکبار مصرف (ENDS) به طور قابل توجهی باعث کاهش مصرف سیگار در روز (CPD) در شش ماهگی می شود. میزان ترک سیگار را در طول دوره آزمایشی افزایش دهید.

*گروه طعم دار در مقابل گروه طعم تنباکو در مدل خطی کلی|منبع تصویر: ARAC

نتیجه‌گیری دوم نشان داد که اگرچه هر دو گروه کاهش قابل‌توجهی در CPD را تجربه کردند، اما گروهی که از سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف طعم‌دار و با طعم تنباکو استفاده می‌کردند، پس از شش ماه کاهش بیشتری نسبت به گروهی داشتند که فقط از سیگارهای الکترونیکی با طعم تنباکو استفاده می‌کردند. به طور خاص، CPD شرط 1 (طعم طعم و تنباکو) از 15.82 در ابتدا به 6.67 کاهش یافت، در حالی که شرط 2 (فقط طعم تنباکو) از 13.02 به 8.55 کاهش یافت.

*تست ارتباط Chi-squared: گروه طعم دهنده و تنباکو در مقابل گروه طعم تنباکو|منبع تصویر: ARAC

سومین یافته کلیدی نشان داد شرکت‌کنندگانی که از محصولات سیگار الکترونیکی یکبار مصرف با طعم‌ها و طعم‌های تنباکو استفاده می‌کردند، 2.6 برابر بیشتر از افرادی که از محصولات سیگار الکترونیکی یکبار مصرف حاوی تنباکو استفاده می‌کردند، در پایان مطالعه شش ماهه سیگار را ترک کردند. این امر پتانسیل بیشتر محصولات طعم‌دار را برای ترک سیگار نشان می‌دهد و کاهش بیشتر سیگار کشیدن روزانه در گروه طعم‌دهنده را تایید می‌کند.

پرداختن به قرار گرفتن در معرض افراد زیر سن قانونی: چگونه فناوری تأیید سن در حال تغییر شکل بحث در مورد ENDS های طعم دار است

در حالی که ARAC در حال انجام تحقیقاتی در مورد چالش‌های مرتبط با APPH در ENDS‌های طعم‌دار است، سیستم تأیید سن IKE Tech یک راه‌حل فناوری متحول کننده را معرفی می‌کند. این نوآوری از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است زیرا LRESS اخیر ARAC، قرار گرفتن در معرض جوانان را بررسی نکرده است، و فناوری IKE Tech در تلاش است تا این شکاف را پر کند.

طبق بیانیه مشترک IKE Tech و Ispire، سیستم به طور خودکار فرآیند تأیید سن را با جفت کردن دستگاه ENDS با برنامه همراه از طریق اتصال بلوتوث آغاز می کند. کاربران ملزم به ارائه شناسه معتبر هستند و اطلاعات مربوطه رمزگذاری شده و در دفتر کل بلاک چین ذخیره می شود. ماهیت غیرمتمرکز و تغییرناپذیر بلاک چین، امنیت و اعتبار داده ها را افزایش می دهد، در حالی که اتصال به یک پلت فرم تایید هویت تایید شده توسط دولت یا پایگاه داده معتبر تضمین می کند که کاربران به سن قانونی سیگار کشیدن رسیده اند. فقط بزرگسالان تأیید شده می توانند دستگاه را فعال کنند و به طور مؤثری از استفاده خردسالان از ENDS جلوگیری می کنند.

IKE Tech قصد دارد یک PMTA برای فناوری تأیید سن خود به جای یک PMTA کامل برای محصول نهایی ارائه دهد. این استراتژی مطابق با دستورالعمل FDA است که این گونه ارسال‌ها تا زمانی که الزامات قانونی برآورده شوند قابل قبول هستند. IKE Tech در بیانیه خود گفت که FDA همچنین ممکن است به دلیل موارد استفاده نوآورانه سیستم، بررسی اولویت را اعطا کند و در نتیجه ادغام آن با محصولات ENDS طعم‌دار را تسریع کند. انتظار می رود این طراحی plug-and-play مسیر انطباق را ساده کرده و پتانسیل تایید را برای تولیدکنندگان گسترش دهد.

برای ترویج بیشتر پذیرش فناوری، IKE Tech قصد دارد یک فایل اصلی محصول دخانیات (TPMF) برای اجزای خود ایجاد کند. پس از مجوز، سیستم و TPMF آن برای تولیدکنندگان برای مجوز و ادغام در دستگاه های خود در دسترس خواهد بود. انتظار می رود این حرکت انطباق و نوآوری را در زمینه ENDS ترویج کند و چارچوبی محکم برای رسیدگی به چالش های نظارتی ارائه دهد.

سازمان غذا و داروی آمریکا در حال تشدید اقدامات اجرایی علیه ENDS های طعم دار غیرقانونی است که نشان دهنده یک جهت روشن برای مقررات سخت گیرانه است. در عین حال، مطالعات رفتاری مانند LRESS ARAC و نوآوری های فنی مانند سیستم تأیید سن IKE Tech روند بررسی PMTA را تسریع می کنند. این پیشرفت ها راه را برای اولین محصول طعم دار ENDS برای دریافت مجوز بازار (MGO) از طریق PMTA هموار می کند، نقطه عطفی که می تواند کل صنعت را تغییر دهد.

این پیشرفت ساختار بازاری را که مدت‌هاست تحت سلطه محصولات غیرمنطبق بود، خواهد شکست و به وضعیتی پایان می‌دهد که پول بد، پول خوب را بیرون می‌زند. همانطور که چارچوب نظارتی به تدریج بهبود می یابد، انتظار می رود چشم انداز رقابتی به طور قابل توجهی تغییر کند و به شرکت های سازگار اجازه دهد تا به رهبران واقعی بازار تبدیل شوند. انتظار می رود این تغییر دوره جدیدی از پایداری و انصاف بیشتر را برای صنعت محصولات دخانی نسل بعدی (NGP) آغاز کند و صنعت را به سمتی سوق دهد که بر مسئولیت پذیری و نوآوری یکسان تاکید دارد.