صفحه اصلی - دانش - جزئیات

مصاحبه مدیر عامل|رئیس شرکت انطباق ایالات متحده: بررسی PMTA در حال تسریع است، ژانویه 2025 لحظه تغییر خواهد بود

مصاحبه مدیر عامل|رئیس شرکت انطباق ایالات متحده: بررسی PMTA در حال تسریع است، ژانویه 2025 لحظه تغییر خواهد بود

 

در این مصاحبه، سه کارشناس بین‌المللی که متعهد به کمک به محصولات سیگار الکترونیکی در مطابقت با مقررات هستند، به تفصیل فرآیند اجرا و وضعیت فعلی PMTA (برنامه قبل از بازار برای محصولات تنباکو) در بازار ایالات متحده را توضیح دادند. آنها تاکید کردند که بررسی PMTA در حال تسریع است و زمان بسیار مهمی برای شرکت های چینی است که درخواست های با کیفیت بالا ارائه کنند و برای سهم بازار تلاش کنند. ژانویه 2025 لحظه تغییر خواهد بود.

 

مصاحبه با سه کارشناس بین المللی انطباق

 

تجزیه و تحلیل کامل PMTA: روند انطباق و الگوهای آینده در بازار ایالات متحده

 

متن|دو عالیه

 

یادداشت سردبیر: بازار ایالات متحده بزرگترین بازار سیگار الکترونیکی در جهان است و برای تولیدکنندگان عمده سیگار الکترونیکی "مکانی ضروری برای مبارزه" است.

 

با توجه به "گزارش توسعه جهانی دخانیات 2023" منتشر شده توسط Oriental Tobacco News، در بازار ایالات متحده، اگرچه FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) سیگارهای الکترونیکی را ملزم به ارائه PMTA (برنامه قبل از بازار برای محصولات دخانی) می کند. ، تعداد PMTAهای ارسال شده زیاد است و FDA بارها به تاخیر انداخته است زیرا نمی تواند بررسی را به موقع انجام دهد. در حال حاضر، تنها 23 سیگار الکترونیکی با طعم تنباکو مجاز به ثبت نام هستند. محصولات مجاز در بین کاربران اصلی محبوب نیستند و محصولات غیرمجاز از قفسه ها حذف نشده اند.

 

در 14 مه 2024، FDA یک یادداشت سیاست علمی نظارتی صادر کرد. در اواخر ژوئن، مرکز محصولات دخانیات FDA نتایج بازرسی انطباق را در وب سایت رسمی خود به روز کرد، که بیشتر نشان می دهد که فرآیند PMTA در حال تسریع بهینه سازی است، که بار دیگر موضوع انطباق را در کانون توجه بازار سیگار الکترونیکی ایالات متحده قرار داده است. برخی از کارشناسان صنعت پیش بینی می کنند که در دو تا سه سال آینده، بازار ایالات متحده به طور کامل تحت سلطه محصولات سیگار الکترونیکی سازگار خواهد بود. به عبارت دیگر، اخذ مجوز PMTA نه تنها یک "سنگ پله" بلکه یک "پرده هواشناسی" است.

 

کدام طعم ها ممنوع می شوند؟ دریافت مجوز برای کدام محصولات آسان تر خواهد بود؟ کدام تولیدکنندگان سهم بیشتری از بازار را به دست خواهند آورد؟ یک حرکت تنها بر کل بدن تأثیر می گذارد. این موج انطباق سریع در بازار سیگار الکترونیکی ایالات متحده ممکن است چشم انداز رقابتی بازار جهانی سیگار الکترونیکی را تغییر دهد.

 

رقابت در مورد انطباق و سهم بازار در حال افزایش است و برنده به احتمال زیاد رهبر صنعت آینده خواهد شد.

 

اخیراً، 2Firsts با Tom Beaudet، مدیر عامل Accorto، یک شرکت آمریکایی انطباق، CSO دکتر Vincent Angelico و David Lawson، مدیر عامل Inter Scientific مصاحبه کرد. کارشناسان اقدامات نظارتی FDA، تأثیر PMTA بر بازار و وضعیت فعلی سیستم تنظیم مقررات سیگار الکترونیکی ایالات متحده را عمیقاً تجزیه و تحلیل کردند و پیشنهادات خاصی را برای شرکت های چینی ارائه کردند. در همان زمان، کارشناسان به شدت به نقش هدایت کننده و ترویجی دو 2First برتر در صنعت پی بردند.

 

کارشناسان بر این باورند که ژانویه 2025 لحظه تغییرات اساسی خواهد بود. هر شرکتی که امیدوار است در ژانویه 2025 وارد بازار شود، باید از هم اکنون درخواست های با کیفیت را ارسال کند، در غیر این صورت ممکن است با وضعیتی مواجه شود که هیچ سهمی از بازار نداشته باشد.

 

این کارشناسان در پایان این مصاحبه افزودند: اتفاقات بزرگی در حال رخ دادن است! (اتفاقات بزرگ در شرف وقوع است!)

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

مصاحبه Two Firsts 2Firsts با سه کارشناس ملی انطباق منبع: 2Firsts

 

ایده های اصلی:


1. FDA شروع به ترویج بررسی برنامه های کاربردی عالی PMTA کرده است و آماده می شود تا تمام محصولات تایید نشده را مسدود کند تا از ورود آنها به بازار ایالات متحده جلوگیری کند. پیش بینی می شود در سال 2025 تغییرات قابل توجهی در بررسی و نظارت PMTA ایجاد شود.

 

2. بررسی FDA از برنامه های PMTA هنوز نابالغ است و روند بررسی و الزامات هنوز در حال تغییر است. بنابراین، PMTA هنوز انگیزه مثبتی را به بازار ایالات متحده وارد نکرده است. با این حال، روندهای اخیر نشان می دهد که الزامات بررسی FDA به تدریج واضح تر می شود.

 

3. از نظر اجرای قانون، علاوه بر FDA، اداره الکل، تنباکو، سلاح گرم و مواد منفجره (ATF)، خدمات مارشال ایالات متحده و خدمات پستی نیز در تحقیقات محصولات الکترونیکی غیرقانونی مشارکت دارند. اقدام اجرایی سیگار کشیدن این سازمان‌های مجری قانون بر برندهایی با سهم بازار بزرگ‌تر تمرکز خواهند کرد و بررسی خواهند کرد که آیا این برندها افراد خردسال را جذب می‌کنند یا خیر.

 

4. مدل کاری FDA این است که حسابرسی شرکت های بزرگ را در اولویت قرار دهد زیرا آنها می توانند داده های دقیق تری ارائه دهند. از طریق حسابرسی شرکت های بزرگ، ما به بهبود استانداردها و فرآیندهای حسابرسی ادامه خواهیم داد. و شرکت های بزرگ نیز مایل به مشارکت هستند، که استانداردهای محصول آنها را برای تأثیرگذاری بر استانداردهای کل صنعت تحت فشار قرار می دهد.

 

5.2 ابتدا باید از نفوذ خود در چین و سراسر جهان برای کمک به شرکت‌ها برای درک بهتر و اجرای انطباق در بازار ایالات متحده استفاده کند.

(در ادامه متن این مصاحبه آمده است)


"برای اولین بار، FDA طعم غیر تنباکو را تایید کرده است که پیشرفت مهمی است."


2اول: لطفاً روند اجرای PMTA در زمینه سیگارهای الکترونیکی را به اختصار مرور کنید. گره های زمانی مهم کدامند؟ در حال حاضر در چه مرحله ای از توسعه قرار دارد و چه نکات کلیدی نیازمند توجه ویژه است؟

 

ج: تا به امروز، FDA تقریباً 20 میلیون درخواست دریافت کرده است. این عدد در نوسان است، اما به طور کلی در این محدوده است. طبق آمار، FDA تنها در چند ماه از اولین مهلت در سال 2020، 6.7 میلیون درخواست دریافت کرده است.

 

از کل درخواست های دریافت شده، 99.9٪ رد می شوند. تنها شرکت هایی که زمان و هزینه خود را صرف توسعه برنامه های کاربردی بسیار دقیق علمی کرده اند، به مرحله بررسی می روند و بسیاری از این برنامه ها هنوز در انتظار تصمیم نهایی هستند. در واقع، در سال 2022، FDA دومین مهلت درخواست نیکوتین مصنوعی را داشت که این بار میلیون ها درخواست اضافی دریافت کرد. بار دیگر بیش از 99 درصد درخواست ها رد شدند. بنابراین، به وضوح، ما فکر می کنیم تنها تعداد انگشت شماری از شرکت ها وجود دارند که سعی می کنند به روش صحیح درخواست دهند.

 

ما می دانیم که تکمیل صحیح این فرآیند بسیار پرهزینه و زمان بر است، اما برای شرکت هایی که به دنبال فعالیت طولانی مدت در بازار ایالات متحده هستند، این تنها گزینه است. اخیراً، دکتر برایان کینگ (یادداشت سردبیر: مدیر مرکز محصولات دخانیات FDA) اظهار داشت که انتظار دارند تا قبل از پایان تابستان بررسی همه برنامه ها را تکمیل کنند.

 

بزرگترین چالش پیش روی بازار سیگار الکترونیکی ایالات متحده، افشای طعم است. ما می دانیم که بیشتر سیگارهای الکترونیکی بسیار ایمن تر از سیگارهای سنتی هستند. به نظر می‌رسد استفاده از محصولات طعم‌دار توسط کاربران زیر سن، دلیل مهمی برای تأخیر در تأیید بسیاری باشد. تا همین اواخر پیشرفت چندانی در این زمینه حاصل نشده بود. همین چند هفته پیش، FDA برای اولین بار طعم های غیر تنباکو را تایید کرد که یک پیشرفت مهم بود. این نشان می دهد که FDA در نهایت آماده است تا بررسی محصولات شرکت هایی را که درخواست های باکیفیت ارائه کرده اند آغاز کند. اما در عین حال، برنامه FDA شروع به جلوگیری از ورود همه محصولات تایید نشده به بازار ایالات متحده است.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

سه کارشناس نکات کلیدی در فرآیند بررسی فعلی را تجزیه و تحلیل می کنند|منبع: 2Firsts

 

باید بتوان مزایای این محصول را برای سلامت عمومی ثابت کرد.

 

Two Supremes 2Firsts: تاثیر PMTA را بر بازار سیگار الکترونیکی ایالات متحده چگونه ارزیابی می کنید. چه آثار مثبتی به همراه داشته است و چه مشکلاتی وجود دارد؟

 

پاسخ: در حال حاضر دیدن اثرات مثبت PMTA دشوار است زیرا کل فرآیند هنوز در مراحل اولیه است. وقتی به این موضوع فکر می کنم، فکر می کنم اولین چیزی که باید تأکید کرد این است که اگرچه ایالات متحده از سال 2016 PMTA را اجرا کرده است، اما این روند هنوز در مراحل اولیه خود است. علیرغم بازرسی‌های متعدد و اجرای دقیق مقررات، می‌توان دریافت که FDA هنوز در بررسی محصولات نابالغ است، که در تغییر الزامات، فرآیندهای بررسی و روش‌های ارتباطی منعکس می‌شود.

 

وضعیت فعلی این است که FDA در هنگام پردازش این برنامه ها را تایید یا مجوز نمی دهد و تقریباً همه آنها پاسخ منفی داده اند. من فکر می کنم این عمدتا به دلیل کمبود اطلاعات و درک ناکافی از استانداردهای بررسی است. با بررسی بیشتر و بیشتر برنامه های کاربردی محصول، به تدریج متوجه می شویم که FDA برای انواع خاصی از تحقیقات یا شواهد خاص برای محصولات، الزامات خاصی دارد که باید بتواند مزایای محصول را برای سلامت عمومی ثابت کند. به عنوان مثال، در برخی از ارتباطات اخیر، FDA صراحتاً از متقاضیان خواسته است تا انواع خاصی از تحقیقات یا شواهد را برای پشتیبانی از برنامه های خود ارائه دهند و این الزامات را در چارچوب بررسی لحاظ کنند.

یکی از محورهای اصلی مقررات، جلوگیری از دسترسی خردسالان به این محصولات است.

 

2اول: سیستم نظارتی برای سیگارهای الکترونیکی در ایالات متحده چیست؟ علاوه بر FDA که با آن آشنا هستیم، چه آژانس های فدرال دیگری درگیر هستند؟ مقررات سیگارهای الکترونیکی در سطوح فدرال و ایالتی چگونه تقسیم می شود؟

 

پاسخ: تلاش های فعلی نیروی انتظامی جامع نیست. تعداد محصولات وارد شده به بازار ایالات متحده بسیار زیاد است و تعداد برنامه ها نیز بسیار زیاد است که بیش از ظرفیت پردازش مورد انتظار است. به عنوان مثال، ما گاهی اوقات نامه های هشدار دهنده و گزارش های توقیف را برای محصولاتی می بینیم که مطابق با آن اعمال نشده اند. با این حال، این حوادث نسبتا پراکنده هستند و عادی نیستند. در پاسخ به این مشکل، رگولاتورها یک کارگروه ویژه برای ادغام منابع اداره الکل، تنباکو، سلاح گرم و مواد منفجره ایالات متحده، خدمات مارشال ایالات متحده و خدمات پستی تشکیل داده اند. این اقدامات برای تامین نیروی انسانی مورد نیاز آنها برای رسیدگی به تعداد زیادی از محصولات وارد شده به بازار آغاز شده است.

 

در حال حاضر، تلاش های اجرای قانون عمدتاً در محل فروش متمرکز است. ما برخی از این موارد را در فروشگاه‌های رفاه دیده‌ایم، و در اخبار گزارش شده است که آنها در واقع به مراکز فروش جداگانه می‌روند و کسانی را که محصولات تایید نشده را تا 20 دلار می‌فروشند، پیدا کرده و جریمه می‌کنند،000. آنها معمولاً به برندهایی نگاه می کنند که در مطالعات گسترده خود نشان داده اند و سهم بازار زیادی دارند. یکی از کارهای کلیدی که انجام می دهند این است که خردسالان را از این محصولات دور نگه می دارند و این بخش بزرگی از کار آنهاست.

 

از آنجایی که آژانس های فدرال توانایی محدودی برای اجرای مؤثر مقررات دارند، ایالت ها به تنهایی اقداماتی را برای تنظیم مقررات انجام داده اند.

 

این بسیار پیچیده است و همه آنها سعی می کنند از سیستم حقوقی فدرال برای درک آنچه در ایالت خودشان می گذرد استفاده کنند. در واقع، هر ایالت به روش خود این کار را انجام می دهد، به این معنی که هر ایالت مجموعه ای از "پیچ و خم های" خود را دارد که باید از آنها عبور کنید تا بفهمید که چگونه به طور قانونی در آن ایالت عمل کنید.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

تام بودت، مدیرعامل Accorto|منبع: 2Firsts

 

FDA از برنامه های کاربردی شرکت های بزرگ به عنوان "استاندارد طلا" استفاده می کند.

 

Two Supremes 2Firsts: انتقاداتی وجود دارد که FDA در تنظیم سیگارهای الکترونیکی کند است، که منجر به وضعیت فعلی در بازار ایالات متحده شده است - اکثر محصولات از PMTA عبور نکرده اند. اگر تولیدکنندگان بخواهند کاملاً مطابقت داشته باشند، ممکن است نتوانند با محصولات غیرقانونی رقابت کنند. نظر شما در مورد این پدیده چیست؟ چه پیشنهادی برای FDA دارید؟ به نظر شما تولیدکنندگان چینی باید چه تلاشی برای بهینه سازی این وضعیت انجام دهند؟

 

(1) FDA در ابتدا انتظار برنامه های زیادی را نداشت و در حال حاضر در حال بهبود استانداردها و فرآیندهای بررسی خود است.

 

پاسخ: مقررات اولیه این همه کاربرد محصولات سیگار الکترونیکی را پیش بینی نکرده بود. در دهه 1970، FDA انتظار دریافت چنین تعداد زیادی درخواست را نداشت. در آن زمان تعداد محصولات موجود در بازار آمریکا تنها چند میلیون بود.

 

FDA اکنون در حال پردازش این برنامه ها و تمرکز بر محصولات با سهم بازار بیشتر است. علاوه بر برنامه هایی که از بازار ممنوع شده اند، FDA همچنین از وجود یک فرآیند بررسی استاندارد اطمینان می دهد.

 

برای آژانس های فدرال مانند FDA، بسیار مهم است که بتوانند هر درخواست را به طور کامل بررسی کنند. ما شاهد هستیم که FDA در چند دهه گذشته یادداشت های داخلی جدیدی صادر کرده است تا بسیاری از فرآیندهای بررسی داخلی خود را استاندارد کند و اطمینان حاصل کند که همه محصولات از طریق کانال ها و استانداردهای بررسی یکسان ارزیابی می شوند.

 

FDA در مراحل اولیه بررسی چالش‌های زیادی را تجربه کرد، اما این مشکلات بهبود یافته است زیرا FDA به تدریج با این استانداردها و پایه‌های علمی آنها آشنا شده و بر آنها مسلط شده است. برای تولیدکنندگان چینی، آنها اکنون آمادگی بیشتری برای رویارویی با این چالش ها دارند. چند ماه پیش، ممکن است به اندازه کافی از این موقعیت ها اطلاع نداشتیم، اما اکنون می توانیم به وضوح بگوییم که این روند پیشرفت قابل توجهی دارد. به عنوان مثال، با تأیید اولین محصول طعم‌دار، اکنون درک روشنی از استانداردهای داده داریم. این یک پیشرفت مهم در روند نظارتی فعلی است.

 

(2) FDA عادت دارد که با بررسی شرکت های بزرگ و استفاده از برنامه های کاربردی شرکت های بزرگ به عنوان "استاندارد طلا" شروع کند.

FDA از برنامه های کاربردی اولیه شرکت های بزرگ برای تعیین معیارها و روش های ارزیابی مهم استفاده می کند. در رابطه با رویکرد بررسی FDA، می‌خواهم اضافه کنم که معمولاً وقتی آژانس وارد یک حوزه جدید می‌شود (مانند بررسی داروها)، ابتدا با درخواست‌های ارائه شده توسط شرکت‌های بزرگ داروسازی سروکار دارد که معمولاً شامل مطالعات بسیار دقیق و در مقیاس بزرگ است. داده های زیادی به همین دلیل است که ما شاهد برخی از شرکت‌های بزرگ، چه از چین، ایالات متحده و یا سایر کشورها هستیم که ممکن است محصولاتشان برای مدت طولانی‌تری در مراحل اولیه برنامه‌هایشان برای اثبات ایمنی محصولاتشان بررسی شده باشد. با این حال، پس از بررسی برنامه های کاربردی این شرکت های بزرگ، معیارها و روش های ارزیابی که بر اساس آنها شکل گرفته است، به «استاندارد طلایی» تبدیل می شود و بر کاربردهای بعدی شرکت های دیگر تأثیر می گذارد. بنابراین، خواهید دید که برخی از شرکت ها با سرمایه گذاری کلان وجوه خود را مبنای استانداردسازی قرار داده اند. این در واقع فرآیندی است که ما در حال حاضر تجربه می کنیم.

 

(3) چرا درخواست های شرکت های بزرگ ابتدا تایید می شوند

 

به همین دلیل است که می بینید محصولات برخی از شرکت های بزرگ تایید می شوند. این شرکت ها رویکرد منحصر به فرد و عمیقی را در پاسخ به سوالات مطرح شده توسط رگولاتورها در پیش گرفته اند. این برای تنظیم‌کننده‌هایی مانند FDA بسیار مهم است، زیرا این برنامه‌های کاربردی بزرگ حاوی اطلاعات بیشتر از حد لازم هستند، که به FDA کمک می‌کند تا ایمنی محصولات را با وضوح بیشتری ارزیابی کند و در نهایت به سوالاتی مانند اینکه آیا این محصولات به نفع سلامت عمومی هستند و یا خیر پاسخ دهد. این محصولات مزایای آشکاری نسبت به سایر محصولات دارند.

 

(4) بازار را به شرکت های سازگار برگردانید

 

ما معتقدیم که باید راهی برای متمایز ساختن آن دسته از شرکت‌هایی که سخت تلاش می‌کنند تا از سایر شرکت‌های ناسازگار پیروی کنند، پیدا کنیم. قانون‌گذاران نمی‌توانند انتظار داشته باشند که شرکت‌های سیگار الکترونیکی پس از سرمایه‌گذاری پول در یک برنامه، سه یا چهار سال برای نتایج منتظر بمانند. به همین منظور، در ماه سپتامبر با CTP (دفتر کنترل دخانیات) ملاقاتی ترتیب دادیم تا این موضوع را بررسی کنیم. در مقایسه با آن دسته از شرکت هایی که سعی در دور زدن مقررات دارند، امیدواریم به شرکت هایی که از مقررات پیروی می کنند اجازه دهیم تا زمانی که رگولاتور فرآیند بررسی را تکمیل می کند، به فروش محصولات خود در بازار ادامه دهند. این امر فضای بازار را به آن شرکت‌های سازگار با سیگار الکترونیکی باز می‌گرداند، یا حداقل فضای بازار را برای آن شرکت‌های سازگار باز نگه می‌دارد. این به بهبود توانایی عرضه محصولات جدید کمک می کند.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

مدیر عامل اینتر ساینتیفیک دیوید لاوسون|منبع: 2Firsts

 

"شرکت های محلی چینی هسته اصلی بازار جهانی هستند"

 

Two Supremes 2Firsts: نقش و ارزش زنجیره تامین چین را در صنعت جهانی چگونه می بینید. چگونه به تقویت ارتباطات و همکاری با شرکت های چینی در آینده امیدوار هستید؟

 

پاسخ: شکی نیست که شرکت های محلی چینی هسته اصلی بازار جهانی هستند. بدون حمایت تولیدکنندگان چینی، کل صنعت از بین خواهد رفت. اما عکس آن نیز صادق است. شرکت شما برای پشتیبانی از عملیات به بازار جهانی متکی است.

 

در حال حاضر، اکثر برندهای سیگار الکترونیکی در بازار ایالات متحده در منطقه خاکستری قرار دارند. اگر بتوانیم سازمان غذا و دارو را به تقویت نظارت وادار کنیم و اطمینان حاصل کنیم که تنها شرکت هایی که مطابق با قوانین عمل می کنند می توانند در بازار فعالیت کنند، آنگاه می توانیم سهم بازار 32 میلیارد دلاری آمریکا را در بازار ایالات متحده تقسیم کنیم. پتانسیل بازار بسیار زیاد است و 20 تا 30 شرکت سیگار الکترونیکی با محصولات تایید شده در آینده وجود خواهد داشت. بنابراین، ارزش صرف میلیون ها دلار برای اعمال صحیح و مطابقت دارد.

 

من از سال 2000 در چین کار می کنم و با انواع مختلفی از شرکت ها کار کرده ام. من تا کنون بیش از 60 بار به چین رفته ام. ما نمی خواهیم تنها شرکت های بزرگ دخانیات بر بازار تسلط داشته باشند. ما می خواهیم به این شرکت های سیگار الکترونیکی جوان در چین کمک کنیم تا موفق شوند. برای شما و ما بسیار ناراحت کننده بود که می دیدیم هیچکس در بازار باور نمی کرد هر محصولی تایید شود.

 

حالا همه چیز در حال تغییر است. در دو ماه گذشته خیلی چیزها تغییر کرده است. اکنون مشخص است که زمان آن فرا رسیده است و بازار غیرقانونی سیگار الکترونیکی تعطیل خواهد شد. و آن دسته از شرکت‌هایی که می‌خواهند مطابق با قوانین عمل کنند، سهم زیادی از بازار را به دست خواهند آورد.

 

با گذشت زمان، فرآیند PMTA کارآمدتر خواهد شد. اطلاعات بهبود می یابد و آژانس ها در نیازهای خود هدفمندتر می شوند. زمان تحویل برای تصویب کوتاه شده و هزینه های مربوطه کاهش می یابد. در نهایت، این فرآیند قادر خواهد بود از معرفی مداوم محصولات جدید با هدف تکمیل تایید در مدت 18 ماه پشتیبانی کند.

 

ما معتقدیم که کل فرآیند در سال 2025 و سال های پس از آن قابل پیش بینی تر خواهد بود. اگر تغییرات قبل از پایان سال جاری اتفاق بیفتد، شاهد تغییرات قابل توجهی خواهیم بود و اکنون زمان آن فرا رسیده است.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Accorto CSO Dr. Vincent Angelico|منبع: 2Firsts

 

شما نقشی حیاتی در کمک به شرکت‌ها در درک اهمیت انطباق در بازار ایالات متحده داشته‌اید.»

 

2Firsts: به نظر شما 2Firsts چه نقشی می تواند ایفا کند و چه اقداماتی می تواند در کمک به شرکت های چینی برای ورود سازگارتر به بازار ایالات متحده و ترویج نظارت کارآمدتر توسط FDA ایالات متحده انجام دهد؟

 

پاسخ: من فکر می کنم شما کار بزرگی انجام می دهید. یکی از بهترین کارهایی که می توانید انجام دهید این است که صادقانه گزارش دهید و به شرکت ها کمک کنید تا اطلاعات نادرست مختلف را در بازار شناسایی کنند. شما با افراد مناسب ملاقات می‌کنید تا به شرکت‌ها کمک کنید تا اهمیت انطباق را درک کنند و به آنها کمک کنید جهت بازار را درک کنند.

اکنون زمان بسیار مهمی برای شرکت‌ها است که شروع به ارسال درخواست‌های با کیفیت بالا کنند، زیرا این دور از فرصت‌ها به زودی به پایان می‌رسد. شاید روزی اطلاعیه ای صادر شود که شرکت ها دیگر اجازه ندارند به درخواست خود ادامه دهند. ژانویه 2025 زمان تغییرات عمده خواهد بود. هر شرکت سیگار الکترونیکی که امیدوار است در ژانویه 2025 وارد بازار ایالات متحده شود، باید از هم اکنون درخواست های با کیفیت را ارسال کند، در غیر این صورت ممکن است با وضعیتی مواجه شود که هیچ سهمی از بازار نداشته باشد. بنابراین، برای شرکت ها بسیار مهم است که تغییرات آتی را درک کرده و آماده باشند.

 

ما معتقدیم که شما نقشی حیاتی در کمک به شرکت‌ها در درک اهمیت انطباق در بازار ایالات متحده و نحوه اجرای آن دارید زیرا کاربران وفادار زیادی دارید.

 

ارسال درخواست

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید