Ispire و IKE Tech با مرکز تنباکو FDA برای بحث در مورد کاربرد PMTA و فناوری تأیید سن ملاقات کردند.

Ispire و IKE Tech با مرکز تنباکو FDA برای بحث در مورد کاربرد PMTA و فناوری تأیید سن ملاقات کردند.

Ispire و IKE Tech LLC در حال مذاکره با FDA در مورد فناوری تأیید سن برای سیگارهای الکترونیکی هستند که هدف آن اطمینان از استفاده بزرگسالان و جلوگیری از استفاده نوجوانان است. این فناوری ممکن است امکان تایید طعم های مختلف محصولات سیگار الکترونیکی را فراهم کند. انتظار می رود IKE Tech تحقیقات مربوطه را در سه ماهه اول سال 2025 تکمیل کند.

در 18 نوامبر، Ispire Technology (از این پس به عنوان "Ispire" نامیده می شود) در وب سایت رسمی خود اعلام کرد که یک جلسه ارسال درخواست محصولات تنباکو (PMTA) قبل از عرضه به بازار را با IKE Tech LLC (از این پس "IKE Tech" نامیده می شود) برگزار کرده است. و مرکز محصولات دخانیات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA CTP) برای بحث در مورد کاربردهای بازاریابی برای فناوری تأیید سن خود.

گزارش شده است که هدف از این فناوری این است که به مصرف کنندگان بزرگسال امکان دسترسی ایمن به سیستم های الکترونیکی تحویل نیکوتین (ENDS) را بدهد و در عین حال از استفاده خردسالان از چنین محصولاتی جلوگیری کند. فناوری تایید هویت و سن IKE Tech به بزرگسالان فرصت های بیشتری برای استفاده از محصولات سیگار الکترونیکی طعم دار تایید شده PMTA می دهد. این فناوری به بلاک چین و همکاری با ارائه دهندگان خدمات تأیید هویت و سن متکی است تا اطمینان حاصل شود که فقط توسط بزرگسالان مجاز قابل استفاده است.

موضع FDA در مورد نکات کلیدی:

کامپوننت PMTA: IKE Tech به جای فروش مستقیم محصولات تنباکوی نهایی به مصرف کنندگان، یک جزء PMTA ارسال می کند. FDA بیان می کند که اگر اجزای IKE Tech تمام الزامات نظارتی را برآورده کنند، PMTA آنها برای بررسی اولویت در نظر گرفته می شود. در صورت مجوز، قطعه PMTA به تولیدکنندگان ENDS اجازه می‌دهد تا از سیستم IKE Tech در محصول تنباکوی نهایی PMTA خود به‌عنوان یک راه‌حل راه‌حلی برای سن و سال استفاده کنند، که ممکن است اجازه تأیید محصولات ENDS در طعم‌های مختلف را بدهد.
ایجاد فایل اصلی محصول توتون (TPMF): IKE TPMF را برای اجزای IKE ایجاد و بایگانی می کند. پس از مجوز، قطعات و TPMF را می توان طبق توافق نامه برای درج در محصول در اختیار سازندگان تجهیزات ENDS قرار داد.

انتظار می‌رود IKE Tech تحقیقات مورد نیاز از جمله مؤلفه‌های تأیید هویت و سن خود را در سه ماهه اول سال 2025 تکمیل کند.

مایکل وانگ، مدیرعامل ایسپایر گفت:

ما متعهد به کاهش آسیب از طریق نوآوری و همکاری با آژانس های نظارتی هستیم که هسته اصلی ماموریت ایسپایر است. ما مفتخریم که فناوری را با هدف حمایت مسئولانه از انتخاب های مصرف کننده بزرگسال و در عین حال کاهش چشمگیر قرار گرفتن جوانان در معرض سیگارهای الکترونیکی راه اندازی می کنیم. این فناوری نشان دهنده تعهد ما به پیروی از دستورالعمل های نظارتی و توسعه استانداردهای جدید برای محصولات ایمن تر سیگار الکترونیکی است.
گزارش شده است که IKE Tech LLC یک سرمایه گذاری مشترک بین Ispire Technology Inc.، Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify، و Chemular Inc. است که به فناوری تأیید هویت و سن (IAV) اختصاص دارد.