صفحه اصلی - دانش - جزئیات

محصول Qisi Intelligence زیرمجموعه Kikona در لیست قرمز FDA قرار گرفته و با خطر توقیف خودکار محصول مواجه خواهد شد.

محصول Qisi Intelligence زیرمجموعه Kikona در لیست قرمز FDA قرار گرفته است و با خطر توقیف خودکار محصول مواجه خواهد شد.

基克纳子公司奇思智能一款产品被列入FDA

محصولی از زیرمجموعه کیکنا یعنی Qisi Intelligence در هشدار واردات FDA (لیست قرمز) قرار گرفته است. کارشناسان انطباق به دو 2First برتر اطلاع داده اند که به محض اینکه محصول در لیست قرمز قرار گیرد، پس از صادرات به ایالات متحده، بدون نیاز به بازرسی های معمول، با بازداشت خودکار مواجه خواهد شد.
برای به روز رسانی:

 

پس از انتشار این مقاله، برخی از کارشناسان اشاره کردند که هشدار واردات 98-06 فقط برای محصولات است تا شرکت ها، یعنی این بار برای محصولات RAZ DC25000 ENDS است نه همه محصولات Qisi Intelligence.

 

برای ملاحظات دقیق، این مقاله به روز شده است.

 

وب سایت رسمی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اخیراً هشدار واردات خود را 98-06 به روز کرده است. دو تا دو فرست متوجه شده اند که محصولی از شرکت تولید هوشمند Zhuhai Qisi (از این پس "Qisi Intelligent" نامیده می شود)، یکی از شرکت های تابعه Kekna، در آخرین لیست هشدار واردات گنجانده شده است.

 

طبق وب سایت FDA، شرکت ZHUHAI QISITECH، LTD در تاریخ 26 سپتامبر در «بازداشت بدون معاینه فیزیکی محصولات جدید دخانیات بدون مجوز بازاریابی» به روز شده گنجانده شده است.

基克纳子公司奇思智能一款产品被列入FDA

ZHUHAI QISITECH CO., LTD اطلاعات منتشر شده در وب سایت FDA|منبع تصویر: وب سایت FDA

 

با مقایسه اطلاعات منتشر شده توسط FDA و اطلاعات مربوط به Tianyancha، مشخص شد که ZHUHAI QISITECH CO., LTD، همچنین به عنوان Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. شناخته می شود، در سال 2021 تاسیس شد و یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به شنژن است. شرکت فناوری جیکنا (از این پس "جیکنا" نامیده می شود). Keckner مالک برند Geek Bar و Geek Vape، یکی از معروف‌ترین برندهای سیگار الکترونیکی در ایالات متحده است و Qisi Intelligence یکی از تولیدکنندگان قراردادی اصلی Keckner است.

基克纳子公司奇思智能一款产品被列入FDA

آدرس شرکت Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. مطابق با آدرس ZHUHAI QISITECH CO., LTD است که در وب سایت رسمی FDA منتشر شده منبع تصویر: Tianyancha

基克纳子公司奇思智能一款产品被列入FDA

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|منبع: Tianyancha

طبق جست‌وجو در وب‌سایت رسمی FDA، ادارات می‌توانند فرآورده‌های تنباکوی فهرست‌شده در این فهرست هشدار واردات را بدون نیاز به بازرسی فیزیکی (بخش‌ها ممکن است جزئیات) را بدون معاینه فیزیکی، محصولات تنباکوی شناسایی‌شده در فهرست قرمز این هشدار واردات را بازداشت کنند. ) برای حذف محصولات این شرکت از لیست، باید اطلاعاتی به مقامات مربوطه ارائه شود تا به طور کامل نشان داده شود که شرکت مواردی را که منجر به تخلف شده است برطرف کرده است.

 

با توجه به مفاد فوق، صادرات محصولات فوق از اطلاعات قیسی به ایالات متحده تا زمانی که از لیست هشدار واردات 98-06 حذف نشود، توقیف خواهد شد.

 

کارشناس انطباق کورت به دو 2First برتر معرفی کرد که Import Alert 98-06 به محصولاتی اشاره دارد که PMTA ارسال کرده اند اما هنوز MGO را دریافت نکرده اند (شماره STN قبلاً بدست آمده است)، در حالی که 98-07 محصولاتی را هدف قرار می دهد که PMTA ارسال نکرده اند ( شماره STN بدست نیامده)

 

دو تا دو فرست به نظارت بر پیشرفت حادثه و به‌روزرسانی گزارش‌های مربوطه به موقع ادامه خواهند داد.

ارسال درخواست

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید