PMTA درگیر دعواهای حقوقی است، FDA در نهایت مشاور، 18 میلیون برای ساخت یک مرکز نظارت سریع دخانیات را می پذیرد.
پیام بگذارید
PMTA درگیر دعواهای حقوقی است، FDA در نهایت مشاور، 18 میلیون برای ساخت یک مرکز نظارت سریع دخانیات را می پذیرد.
طبق اخبار منتشر شده از رسانه های ایالات متحده در تاریخ 1 ژوئن به وقت محلی، FDA و NIH به طور مشترک از ایجاد یک مرکز جدید CRST (مرکز نظارت سریع دخانیات) با کمک هزینه 18 میلیون دلاری برای مدت پنج سال خبر دادند.
بر اساس اخبار منتشر شده از رسانه های ایالات متحده در تاریخ 1 ژوئن به وقت محلی، FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) و مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده (NIH) به طور مشترک از ایجاد یک مرکز جدید CRST (مرکز نظارت سریع دخانیات) با کمک هزینه 18 میلیون دلاری آمریکا خبر دادند. پنج سال. وظیفه مرکز نظارت سریع دخانیات ارائه داده های بیشتر در مورد فروش و بازاریابی محصولات دخانی به موسسات مختلف با تمرکز بر داده های تولید سریع است.
زمانی که رسانه های مربوطه از این ماجرا خبر دادند، به صراحت اشاره شد که راه اندازی مرکز پایش سریع دخانیات برای مقابله با استقبال سریع از سیگارهای الکترونیکی (به ویژه در بین جوانان) بوده است. عملکردهای نظارتی (سیگار، تنباکوی بدون دود، محصولات پزشکی) در ایالات متحده ظرفیت کافی برای رسیدگی به مسائل مربوط به سیگارهای الکترونیکی را ندارند.
به بیان صریح، FDA به سمت نجات حرکت کرده است - واقعاً قادر به مقابله با برنامه های کاربردی عظیم PMTA فعلی نیست و باید قابلیت های نظارت حرفه ای تری را برای کمک به بهبود قابلیت های نظارتی و کارایی خود برای سیگارهای الکترونیکی معرفی کند.
مرکز نظارت سریع دخانیات با هشت عضو هیئت علمی از دانشگاه راتگرز، و همچنین از موسسه سرطان رازول پارک، دانشگاه کارولینای شرقی، دانشگاه استنفورد، دانشگاه کنتاکی، دانشگاه ایالتی اوهایو، دانشگاه کلمبیا و Westat, Inc.
در پاسخ، کریستین دلنوو، محقق اصلی مرکز نظارت سریع دخانیات و مدیر مرکز تحقیقات دخانیات در دانشگاه راتگرز، در یک بیانیه مطبوعاتی گفت: "این کار قبلا هرگز انجام نشده بود. هیچکس چنین اطلاعات جامعی را جمع آوری نکرده است، چه رسد به اینکه گفته شود به سرعت مرتب شده و منتشر شود. ما معتقدیم که این اطلاعات توسط FDA به کمک به موقع و با ارزش کنگره به FDA کمک می کند."
در این گزارش اشاره شده است که هدف مرکز نظارت سریع دخانیات «کاهش زمان بین شناسایی سیگنال و درک سیگنال است، زیرا این سیستمهای داده بزرگ که قبلاً توسط FDA و CDC به آنها تکیه میکردند، بهینهسازی سریع برای نظارت بر تنباکوهای جدید دشوار است.»
نظارت سریع بر تنباکو نه تنها به FDA کمک می کند تا اجرای مناسب را انجام دهد، بلکه به ارزیابی تأثیر سیاست هایی که هنوز مشخص نشده اند نیز کمک می کند. به عنوان مثال، اگر استفاده از منتول در سیگار ممنوع شود، آیا افرادی که سیگار منتول می کشند، سیگار را ترک می کنند؟ آیا باید به سیگارهای غیر منتول روی بیاورم؟ روی آوردن به سیگارهای الکترونیکی یا کیسه های نیکوتین؟ هدف ما نظارت بر تغییرات بازار و مصرف کننده در زمان واقعی است. "
در واقع، درک حرکت FDA دشوار نیست. Gewu Consumer دیروز در توییتی نوشت: "هر روز با دعوای حقوقی PMTA مبارزه کنید! مدیر سازمان غذا و دارو برای درخواست "شمشیر عدالت" بدفروش میفروشد و اخیراً با وزارت دادگستری ملاقات کرده است. FDA نتوانسته است با وضعیت فعلی کنار بیاید و با بیش از 40 شکایت علیه PMTA (در میان آنها بیشتر از سوی شرکت هایی که موفق به درخواست نشدند) مواجه است.
در ارزیابی بنیاد ریگان-آدال در دسامبر سال گذشته، به وضوح بیان شد که FDA فاقد یک برنامه بلندمدت روشن و جامع برای تنظیم سیگارهای الکترونیکی است. الماس دوباره کار چینی را بر عهده گرفت.
فقدان توانایی FDA برای نظارت و تجزیه و تحلیل به بهترین وجه در توان عملیاتی و پیشرفت PMTA منعکس می شود.
در 9 سپتامبر 2020، FDA از تمام سیگارهای الکترونیکی که قبل از 8 آگوست 2016 راه اندازی شده بودند، درخواست کرد که باید درخواست PMTA را ارسال کنند یا از ایالات متحده خارج شوند، و قول داد که همه بررسی ها را در 9 سپتامبر 2021 تکمیل کند. در نتیجه، تا به امروز، تنها 7 مورد (حتی تعداد زیادی از سیگارهای قدیمی منسوخ شده و مجدداً تأیید شده اند و مجدداً تأیید شده اند.
