FDA ایالات متحده برای اولین بار حکم تایید ریسک خود را تمدید کرد: هشت محصول سوئدی انفیه کبریت را می توان تا سال 2032 به فروش رساند.

FDA ایالات متحده برای اولین بار حکم تایید ریسک خود را تمدید کرد: هشت محصول سوئدی انفیه کبریت را می توان تا سال 2032 به فروش رساند.

FDA ایالات متحده مجوز تصحیح خطر را برای هشت محصول عمومی سوئدی مچ تمدید کرد و به آنها اجازه داد تا سال 2032 به فروش خود ادامه دهند. سرطان دهان، بیماری قلبی و سرطان ریه. FDA تاکید می کند که تمدید بر اساس شواهد علمی است و اثر کاهش آسیب انفیه را تایید می کند.

در 7 نوامبر، به وقت ایالات متحده، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در وب سایت رسمی خود اعلام کرد که پس از بررسی علمی دقیق، دستور تمدید مجوز ریسک اصلاح شده را برای هشت محصول snuff ژنریک به شرکت سوئدی Match USA صادر کرده است. از طریق این تمدید، این محصولات می توانند به فروش خود ادامه دهند (از سال 2019 برای فروش تایید شده اند) و با بیانیه خطر اصلاح شده زیر ارائه می شوند: "استفاده از انفیه ژنریک به جای سیگار می تواند خطر ابتلا به سرطان دهان، بیماری قلبی، سرطان ریه را کاهش دهد. سکته مغزی، آمفیزم و برونشیت مزمن

محصولاتی که دستور اصلاح ریسک را دریافت کرده اند عبارتند از:

ژنرال لوس
General Dry Mint Portion Mini اصل
بخش عمومی اصلی بزرگ
بخش عمومی کلاسیک ترکیب سفید بزرگ-12
بخش عمومی نعنا سفید بزرگ
نعناع عمومی نوردیک بخش سفید بزرگ-12
بخش عمومی سفید بزرگ
بخش عمومی وینترگرین سفید بزرگ.

دستور تصحیح ریسک صادر شده توسط FDA به طور خاص محصولات فوق را هدف قرار می دهد و تا 7 نوامبر 2032 معتبر است. اگر آژانس در هر زمانی تشخیص دهد که از جمله موارد دیگر، ادامه فروش این محصولات دیگر برای سلامتی افراد مفید نیست. کل جمعیت، آژانس ممکن است سفارش را پس بگیرد.

FDA اعلام کرد که بررسی نشان داد که این بیانیه کاهش خطر توسط شواهد علمی پشتیبانی می شود، مصرف کنندگان این بیانیه را درک می کنند و مصرف کنندگان به درستی خطرات نسبی این محصولات را در مقایسه با سیگار تشخیص می دهند. سازمان غذا و داروی آمریکا دریافته است که این محصولات کاهش دهنده خطر، زمانی که واقعاً توسط مصرف کنندگان استفاده می شود، تا حد زیادی آسیب به مصرف کنندگان دخانیات و خطر بیماری های مرتبط با تنباکو را کاهش می دهد و برای سلامت کل جمعیت مفید است. به خصوص، شواهد علمی موجود، از جمله مطالعات اپیدمیولوژیک طولانی مدت، نشان می دهد که استفاده تخصصی از این محصولات می تواند خطر ابتلا به سرطان دهان، بیماری قلبی، سرطان ریه، سکته مغزی، آمفیزم و برونشیت مزمن را در مقایسه با سیگار کاهش دهد. شواهد موجود نشان نمی دهد که تعداد زیادی از نوجوانان شروع به استفاده از این محصولات کرده اند.

FDA تاکید می کند که دستور تخصیص ریسک اصلاح شده به شرکت اجازه نمی دهد تا محصول را با هر گونه اظهارات ریسک اصلاح شده دیگری به بازار عرضه کند که باعث می شود یا ممکن است مصرف کنندگان را گمراه کند که این محصول توسط FDA تایید یا تایید شده است، یا FDA در نظر دارد محصول ایمن برای مصرف کنندگان افرادی که از محصولات تنباکو استفاده نمی کنند نباید بدون محصولات تنباکوی ایمن استفاده از آنها را شروع کنند.

FDA اعلام کرد که این اولین بار است که FDA یک دستور تایید ریسک را تمدید یا اصلاح می کند.

این محصولات در ابتدا برای سلب مسئولیت پیوند خارجی در سال 2015 تأیید شدند و از طریق فرآیند درخواست محصول دخانیات قبل از بازار در ایالات متحده عرضه شدند.
در اکتبر 2019، این محصول مجاز به فروش به عنوان یک محصول تنباکوی با خطر بهبودیافته با سلب مسئولیت پیوند خارجی شد.
دستوری که اجازه می دهد محصولات انفیه معمولی به عنوان محصولات تنباکوی با خطر بهبودیافته در سال 2019 به فروش برسد، به مدت 5 سال معتبر است.
به منظور ادامه فروش این محصولات پس از مهلت تعیین شده در سفارش 2019، سوئد مچ درخواست تمدید محصولات تنباکوی پرخطر را ارسال کرده است.

بازنگری دستور تایید ریسک|منبع تصویر: FDA