دو گزارش ویژه برتری|پزشکان و کارشناسان چینی درباره اولین مجوز PMTA ایالات متحده Zyn اظهار نظر می کنند: این امر پذیرش بازار کیسه های نیکوتین را تا حد زیادی افزایش می دهد و روند انطباق جهانی را تسریع می کند

دو گزارش ویژه برتری|پزشکان و کارشناسان چینی درباره اولین مجوز PMTA ایالات متحده Zyn اظهار نظر می کنند: این امر پذیرش بازار کیسه های نیکوتین را تا حد زیادی افزایش می دهد و روند انطباق جهانی را تسریع می کند

در 17 ژانویه ، FDA ایالات متحده 20 محصول کیسه نیکوتین Zyn را برای اولین بار تصویب کرد. این حرکت یک گام کلیدی برای FDA در زمینه تنظیم علمی محصولات جدید دخانیات است. در پاسخ به این حادثه ، 2Firds بسیاری از پزشکان و متخصصان صنعت کیسه نیکوتین چینی را در این زمینه زیر سوال برد.
در 17 ژانویه سال 2025 ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای اولین بار 20 محصول کیسه نیکوتین Zyn را برای فروش تصویب کرد. این اولین بار است که محصولات POCH نیکوتین توسط PMTA مجاز شده است. این تصمیم توسط FDA پس از یک بررسی دقیق انجام شد و یک گام مهم برای FDA در تنظیم علمی محصولات جدید دخانیات را نشان داد. (خواندن مرتبط: محصولات Pouch Nicotine مجاز FDA برای اولین بار برای اولین بار و 20 کیسه نیکوتین Zyn تأیید شد)

در پاسخ به این حادثه ، 2firsts بسیاری از متخصصان صنعت و متخصصان صنعت نیکوتین چینی را در این زمینه زیر سؤال برد تا درک عمیق تری از تأثیر این حرکت FDA در بازار کیسه نیکوتین کسب کنند.

موارد زیر نظرات متخصصان است:

لی Youqiang ، بنیانگذار شرکت مدیریت شرکت Shenzhen Tuwu ، آموزشی ویبولیتین و کارشناس ارشد در زمینه کیف های نیکوتین

Li Youqiang در ایجاد و بهره برداری از کارخانه های خارج از کشور برای کیسه های نیکوتین تجربه دارد

اول ، FDA فقط محصولات Zyn را با غلظت نیکوتین 3 میلی گرم و 6 میلی گرم تأیید کرده است ، که نشان می دهد FDA معتقد است که محصولات نیکوتین با غلظت کم نسبت به بدن انسان مضر هستند و اثرات کاهش آسیب بیشتری دارند. بنابراین ، حتی اگر زین درخواست یک محصول 9 میلی گرم را داشته باشد ، FDA آن را تأیید نکرد.

ثانیا ، از نظر عطر و طعم ، FDA 10 طعم محصولات ، از جمله چندین طعم غیر توت فرنگی را تصویب کرد ، که با محدودیت های مربوط به سیگارهای الکترونیکی متفاوت است. این بدان معنی است که FDA معتقد است که طعم های کیسه های نیکوتین نسبت به سایر محصولات دخانیات برای نوجوانان کمتر جذاب است.

علاوه بر این ، محصولات کیف نیکوتین مجاز به تبلیغات تا حدی هستند که از نظر من یک مزیت واقعی است. از آنجا که تمام محصولات دیگر دخانیات در واقع مجاز به تبلیغ نیستند ، این نشان دهنده نگرش دوستانه تر FDA نسبت به محصولات کیف نیکوتین در مقایسه با سایر محصولات دخانیات مانند سیگارهای الکترونیکی و دخانیات گرم است و همچنین مهم است.

با توجه به تأثیر این حرکت در بازار کیسه های نیکوتین ایالات متحده و جهانی: اول ، این حرکت باعث افزایش روند محصولات نیکوتین دهان و دندان می شود که به دخانیات جدید تبدیل می شوند. سه روش اصلی برای تنظیم کیسه های نیکوتین در سراسر جهان وجود دارد: آنها را به عنوان محصولات دخانیات ، داروها و محصولات مصرف کننده معمولی طبقه بندی کنید. نمایندگی ایالات متحده ، کانادا ، استرالیا و سایر کشورها آنها را به عنوان دارو می دانند ، در حالی که انگلستان ، دبی ، پاکستان و سایر مکان ها آنها را به عنوان محصولات مصرف کننده معمولی مدیریت می کنند. اما چه در ایالات متحده و چه در سطح جهان ، روند اصلی تبدیل محصولات نیکوتین دهان (مانند جویدن آدامس ، ژل ، فیلم Orodispering و غیره) از داروها به دخانیات جدید است و این حرکت توسط FDA ممکن است این تحول را تسریع کند.

دوم ، این حرکت یک مبنای بررسی علمی و مرجع برای مقررات جهانی دخانیات جدید ارائه می دهد. محتوای بررسی FDA ، از جمله محتوای مربوطه مانند شاخص های مضر ، می تواند منابع زیادی را برای تنظیم جهانی دسته های جدید دخانیات ارائه دهد و تحول این محصول را در سراسر جهان ترویج کند. از این گذشته ، FDA روشن کرده است که این محصول از بسیاری از محصولات دخانیات بسیار مضر است.

برای تولید کنندگان کیسه نیکوتین چینی ، من پیشنهاد می کنم که آنها باید به فناوری تولید کیسه نیکوتین توجه کنند. از آنجا که هسته اصلی بررسی FDA میزان آسیب به محصول است ، شرکت های چینی باید بیشتر به پیشرفت تکنولوژیکی توجه کنند ، به شدت آسیب محصول را کنترل کنند و آسیب کیسه های نیکوتین را به بدن انسان کاهش دهند.

VIC ، CMO از هنگ کنگ یوتو

هنگ کنگ یوتو ارائه دهنده خدمات برند نیکوتین است

به عنوان آژانس نظارتی معتبر بهداشت جهان ، تأیید FDA از اهمیت زیادی برخوردار است. این نه تنها به این معنی است که ایمنی محصول به طور رسمی شناخته می شود ، بلکه راه توسعه انطباق صنعت را نیز نشان می دهد. انتظار می رود تجربه موفقیت آمیز Zyn ، مارک های بیشتری را ترغیب کند تا از مسیر خود بیاموزند ، به سرعت وارد بازار شوند تا نیازهای مصرف کننده را برآورده سازد و صنعت را در جهت سالم تر و استاندارد تر ترویج کند و تضمین هایی را برای قانونی شدن و استاندارد سازی بازار جهانی کیف نیکوتین فراهم کند.

با توجه به تأثیر این اقدام در بازارهای ایالات متحده و جهانی کیف نیکوتین ، من معتقدم که به عنوان یک بازار مهم مصرف کننده جهانی ، تصویب ایالات متحده پذیرش بازار کیسه های نیکوتین ، به ویژه برای مصرف کنندگان که به دنبال گزینه های دخانیات هستند ، بسیار افزایش می دهد. این امر نه تنها آستانه ورود به بازار را کاهش می دهد و مارک های بیشتری را برای ورود به آن جذب می کند ، بلکه کشورها و مناطق بیشتری را نیز برای بررسی مجدد و تنظیم سیاست های نظارتی سوق می دهد. مسیر انطباق Zyn مرجعی را برای جهان فراهم می کند و به شرکت های بیشتری برای تکمیل انطباق و ارتقاء بلوغ و گسترش بازار کمک می کند. علاوه بر این ، تأیید طعم های غیر توز همچنین مصرف کنندگان بیشتری را به خود جلب می کند و تنوع بازار را ترویج می کند.

تأیید FDA در واقع انتظارات من را برای توسعه صنعت کیف نیکوتین در سال 2025 تغییر داده است. این تصمیم یک محیط نظارتی بهتر را ایجاد کرده است و به مارک های بیشتری اجازه می دهد تا به طور قانونی وارد بازار شوند. با افزایش تقاضای بازار ، تنوع و نوآوری محصول به کانون توسعه صنعتی تبدیل می شود ، شور و شوق شرکتها برای تحقیق و توسعه و تولید تحریک می شود و رقابت صنعت بیشتر می شود. در چند سال آینده ، این صنعت در مرحله توسعه استاندارد تر و بالغ تر قرار خواهد گرفت.

در مواجهه با این وضعیت جدید ، ما دو اقدام برای بازار ایالات متحده انجام خواهیم داد. اولین مورد این است که محصولات را با دقت صیقل دهید که بیشتر مطابق با الزامات مربوط به انطباق ایالات متحده ، ساده سازی سیستم عطر و طعم و محتوا و ترویج کارآیی روند انطباق با کمک همکاری با موسسات حرفه ای است. مورد دوم کمک به شرکای بیشتری است که قصد ورود به رعایت کامل بازار ایالات متحده را دارند.

Hou Weifeng ، مدیر کل شرکت محصولات پلاستیک Suzhou Changqi ، Ltd.

Suzhou Changqi پیشرو در تهیه کننده بسته بندی محصول Nicotine Bag در چین است

ما معتقدیم که این خبر خوبی برای بازار است و نشان دهنده شناخت رسمی محصولات کیف نیکوتین است. این شناخت همچنین اجماع مصرف کننده را تشکیل می دهد و به فروش چنین محصولاتی کمک می کند. این حرکت انتظارات ما از بازار را تغییر نمی دهد ، بلکه اعتماد به نفس ما در بازار را تقویت می کند. در عین حال ، ما از این روند پیروی خواهیم کرد و در اسرع وقت به انطباق در سیستم تأمین کننده خواهیم رسید تا اطمینان حاصل کنیم که محصولات ما از استانداردهای سخت FDA برخوردار هستند.

جیانگ ونقی ، مدیر کل مرکز تحقیقات مصرف جدید انستیتوی تحقیقات اوراق بهادار سیندا ، و لی چن ، تحلیلگر

مرکز تحقیقات مصرف جدید موسسه تحقیقات اوراق بهادار سیندا مدتهاست که نگران تحقیقات صنعت جدید دخانیات است

ما معتقدیم که منطق FDA در بررسی PMTA واضح تر و واضح تر می شود ، که در آینده هم برای Smoore و هم برای سایر شرکت های متقاضی از اهمیت بالایی برخوردار است. اگرچه کیسه های نیکوتین در دو سال گذشته به سرعت رشد کرده اند و حتی روند سیگارهای کوچک یکبار مصرف نیز وجود دارد ، FDA به وضوح خاطرنشان کرده است که فواید کیسه های نیکوتین برای بزرگسالان از مضرات خردسالان بالاتر است. این نشان می دهد که FDA ممنوعیت تمام محصولات محبوب نیست ، بلکه واقعاً از منظر تعادل سلامت اجتماعی شروع می شود. این یک دیدگاه را تقویت می کند: تا زمانی که برند بتواند شواهدی را ارائه دهد ، FDA مورد توجه کامل قرار می گیرد.

علاوه بر این ، این تأیید نه تنها شامل طعم های دخانیات و منتول ، بلکه طعم های محبوب مانند قهوه و نعنا است. این به طور کامل نشان می دهد که عطر و طعم یک محدودیت مطلق نیست ، بلکه فقط یک پارامتر در نظر گرفته می شود. این اهمیت جهت بسیار مثبتی برای اتمی سازی آینده و محصولات گرما-سوزاندن (HNB) دارد.