صفحه اصلی - دانش - جزئیات

FDA ایالات متحده مجوز درمان سیتیزین را می دهد: می توان از آن برای ترک اعتیاد به سیگار الکترونیکی نیکوتین استفاده کرد.

FDA ایالات متحده مجوز درمان سیتیزین را می دهد: می توان از آن برای ترک اعتیاد به سیگار الکترونیکی نیکوتین استفاده کرد.

美国FDA授予金雀花碱疗法认定:可用于戒除尼古丁电子烟成瘾

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به Cytisinicline یک نام درمانی برای ترک سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی داده است. گزارش شده است که در صورت تایید نهایی این دارو، اولین دارویی خواهد بود که به طور خاص برای ترک سیگارهای الکترونیکی نیکوتین استفاده می شود. شایان ذکر است که سیتی سینیکلین هنوز یک محصول آزمایشی است و هنوز توسط FDA برای استفاده در ایالات متحده تایید نشده است.

 

با توجه به سرمایه گذاری در 31 ژوئیه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به Cytisinicline یک نام درمانی برای ترک سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی داده است. این دارو از Achieve Life Sciences، یک شرکت داروسازی حرفه ای در ایالات متحده می آید. گزارش شده است که در صورت تایید نهایی این دارو، اولین دارویی خواهد بود که به طور خاص برای ترک سیگارهای الکترونیکی نیکوتین استفاده می شود. شایان ذکر است که سیتی سینیکلین هنوز یک محصول آزمایشی است و هنوز توسط FDA برای استفاده در ایالات متحده تایید نشده است.

 

سیتیسینیکلین یک آلکالوئید گیاهی با میل ترکیبی بالا به گیرنده های نیکوتین استیل کولین است. از طریق تعامل با گیرنده های نیکوتین در مغز، کاهش شدت علائم ترک و کاهش پاداش و رضایت مرتبط با محصولات نیکوتینی، به درمان اعتیاد به نیکوتین ناشی از سیگار کشیدن و ترک سیگار الکترونیکی کمک می کند.

 

مشخص است که کارآزمایی بالینی ORCA-V1 فاز II این شرکت، اثرات سیتیزین و دارونما را در 160 بزرگسال مصرف کننده سیگار الکترونیکی مقایسه کرد. این آزمایش نشان داد که شرکت‌کنندگانی که تحت درمان با سیتیزین قرار گرفتند، 2.6 برابر بیشتر از افرادی که از دارونما استفاده می‌کردند، سیگار را ترک کردند. Achieve قصد دارد تا قبل از پایان سال جاری یک جلسه پایانی فاز دوم با تیم چند رشته ای FDA برگزار کند تا در مورد مراحل بعدی بحث و گفتگو کند.

 

داده ها نشان می دهد که بیش از 11 میلیون بزرگسال در ایالات متحده از سیگار الکترونیکی استفاده می کنند و حدود 2.1 میلیون دانش آموز دبیرستانی از سیگار الکترونیکی استفاده می کنند. در حال حاضر، FDA هیچ درمانی را به طور خاص برای کمک به ترک سیگارهای الکترونیکی نیکوتین تایید نکرده است.

ارسال درخواست

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید