شرکت داروسازی آمریکایی Qnovia از پیشرفت کارآزمایی بالینی استنشاقی نیکوتین، اولین بیمار تکمیل کننده دارو خبر داد.

شرکت داروسازی آمریکایی Qnovia از پیشرفت کارآزمایی بالینی استنشاقی نیکوتین، اولین بیمار تکمیل کننده دارو خبر داد.

مرحله اول کارآزمایی بالینی RespiRx™ نیکوتین استنشاقی برای درمان ترک سیگار توسط شرکت داروسازی ایالات متحده Qnovia آغاز شد و اولین بیمار تحت درمان قرار گرفت. این شرکت انتظار دارد داده های آزمایشی فاز اول RespiRx™ نیکوتین استنشاقی را در سه ماهه دوم سال 2025 منتشر کند و در نیمه دوم سال 2025 یک برنامه آزمایشی بالینی در بریتانیا ارائه کند.

به گزارش PR Newswire در 7 ژانویه، شرکت داروسازی ایالات متحده Qnovia, Inc. اعلام کرد که RespiRx™ نیکوتین استنشاقی (QN-01) آن به عنوان یک درمان ترک سیگار در ایالات متحده با اولین بیمار درمان شده است.

RespiRx™ یک محصول ترکیبی دارو و دستگاه است که به عنوان یک نبولایزر دستی قابل حمل طراحی شده است که دارو را به شکل اتمیزه شده از طریق یک کارتریج با دوز اندازه گیری شده استنشاق می کند.

برایان کویگلی، مدیرعامل Qnovia، گفت:

"ما خوشحالیم که اولین بیمار را در فاز 1 کارآزمایی بالینی خود، که هدف آن رسیدگی به مشکل جهانی مصرف سیگار و ایجاد انقلابی در گزینه های درمان ترک سیگار است، دوز مصرف می کنیم. به طور کلی، ما معتقدیم که اخبار امروز نشان دهنده تبدیل رسمی Qnovia به یک شرکت بیودارویی است که در حال توسعه نسخه بعدی است. نسل درمان های ترک سیگار."

کارآزمایی بالینی در درجه اول برای رسیدگی به نیاز به درمان های موثر و در دسترس ترک سیگار و ارزیابی فارماکوکینتیک، ایمنی و تحمل RespiRx طراحی شده است. این کارآزمایی یک مطالعه تصادفی، متقاطع و برچسب باز است که شامل حداکثر 24 بزرگسال سالم است که در حال حاضر سیگار می‌کشند، با نقطه پایانی اولیه حداکثر غلظت نیکوتین پلاسما تنظیم‌شده با پایه، AUC 0-30 و Tmax. این مطالعه توسط تحقیقات بالینی وینس در پارک اورلند انجام شد.

این شرکت انتظار دارد داده های آزمایشی فاز 1 را برای استنشاق کننده نیکوتین RespiRx™ در سه ماهه دوم سال 2025 منتشر کند و در نیمه دوم سال 2025 یک برنامه آزمایشی بالینی در بریتانیا ارائه کند.

Qnovia، Inc. یک شرکت فناوری پزشکی و دارویی پلت فرم ایالات متحده است که توسط ماریو دانک در سال 2018 تأسیس شد. این شرکت بر توسعه و تجاری سازی فناوری های اختصاصی دستگاه استنشاقی برای بهبود نتایج بیمار تمرکز دارد. اولین در نوع خود RespiRx™ یک سیستم دارورسانی استنشاقی مبتنی بر کارتریج است که به سیگاری‌ها کمک می‌کند تا نهایتاً سیگار را ترک کنند.