مصاحبه انحصاری 2FIRTS با FDA: بیش از 50،000 بازرسی در 8 ماه گذشته انجام شده است، و بیش از نیمی از نوجوانان سیگاری از محصولات ELFBAR استفاده می کنند.

2FIRTS مصاحبه اختصاصی با FDA: بیش از 50،{2}} بازرسی در 8 ماه گذشته انجام شده است و بیش از نیمی از نوجوانان سیگاری از محصولات ELFBAR استفاده می کنند.

 

Two Firsts (2FIRSTS) مصاحبه ای اختصاصی با جیم مک کینی، مدیر مطبوعاتی FDA ایالات متحده انجام داد. جیم گفت که FDA بیش از 50،{2}} بازرسی انطباق بر روی خرده فروشان محصولات دخانیات ایالات متحده انجام داده است. علاوه بر این، در ایالات متحده، 50 درصد از نوجوانانی که از سیگارهای الکترونیکی استفاده می کنند، برند ELFBAR را انتخاب می کنند، در حالی که بیش از 20 درصد از نوجوانان استفاده از محصولات اسکو بار را انتخاب می کنند.
FDA محتوای اصلی را فاش کرد:

1. در هشت ماه گذشته، FDA نزدیک به 60،{2}} بازرسی انطباق بر روی خرده فروشان محصولات دخانی ایالات متحده انجام داده و در مجموع 6556 نامه هشدار صادر کرده است.
2.50 درصد از نوجوانانی که از سیگارهای الکترونیکی استفاده می کنند از محصولات ELFBAR و بیش از 20 درصد از محصولات Esco Bar استفاده می کنند.
3. از تمرین‌کنندگان می‌خواهیم تا «به‌سرعت و به‌طور کامل همه تخلفات را اصلاح کنند و از رعایت تمام قوانین و مقررات قابل اجرا اطمینان حاصل کنند».

 

[دو سوپریم از هنگ کنگ، چین هستند] در پایان سال 2023، رویترز، AP، تایمز و سایر رسانه ها گزارشی متمرکز در مورد صنعت جدید تنباکو ارائه کردند. به دنبال آن، محافل سیاسی ایالات متحده در آینده نزدیک توجه بیشتری به مقررات سیگارهای الکترونیکی کرده اند. موجی از اوج مفهوم «سیگارهای الکترونیکی غیرقانونی از چین» بارها در انظار عمومی مطرح شده است. اطلاعات عمومی نشان می‌دهد که تحت بازرسی‌های انطباق از خرده‌فروشان آنلاین و آفلاین محصولات تنباکو در ایالات متحده، اکثریت قریب به اتفاق جریمه‌های مدنی به صورت دسته‌ای در تاریخ 23 آوریل دریافت شد. بیشتر نهادهای تجاری در فروش نام تجاری "ELFBAR" مشارکت دارند.

علاوه بر این، پس از اعمال محدودیت‌های جدید سیگار الکترونیکی توسط بریتانیا و استرالیا، سناتور آمریکایی ویپ دیک دوربین در پایان ژانویه سال جاری نامه‌ای نوشت و از FDA به دلیل عدم اجرای آن انتقاد کرد و گفت که FDA مقررات سخت‌گیرانه‌ای در مورد سیگار الکترونیکی دارد. تولیدکنندگان محصولات تنباکوی پیش از عرضه به بازار. بررسی برنامه محصول (PMTA) "مدت طولانی" از FDA می خواهد تا برای محافظت از کودکان آمریکایی اقدام کند.

سناتور آمریکایی ویپ دیک دوربین از مقاله عمومی FDA انتقاد کرد. منبع: dubin.senate.gov

 

چگونه فشار از سطح افکار عمومی به تدوین و اجرای سیاست های نظارتی منتقل می شود؟ آیا بازرسی های انطباق FDA به طور فزاینده ای فشرده و سخت می شود؟ در پاسخ، دو مقام معظم رهبری از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بازدید کردند. جیم مک‌کینی، مسئول مطبوعاتی FDA، مصاحبه اختصاصی را پذیرفت.

نامه ای درباره سناتور دوربین

 

دوبین در وب‌سایت شخصی خود اظهار داشت که بررسی FDA در مورد برنامه کاربردی محصول تنباکو (PMTA) برای مدت طولانی به تعویق افتاده است. مهلت تعیین شده توسط دادگاه فدرال 9 سپتامبر 2021 است. از ژانویه 2024، FDA مقررات دادگاه را از دست داده است. 28 ماه مهلت دارد و از FDA درخواست اقدام در این زمینه کرده است.

 

در مورد نامه سناتور دوربین از سنای آمریکا، FDA اعلام کرد که در واقع نامه را دریافت کرده است و مستقیماً به سناتور پاسخ خواهد داد.

 

نامه های هشدار دهنده علیه خرده فروشان آنلاین: نزدیک به 60،000 چک در هشت ماه

در مورد نامه های هشدار دهنده علیه خرده فروشان آنلاین، 2FIRSTS جزئیات مربوط به بازرسی های انطباق از خرده فروشان آنلاین و آفلاین محصولات تنباکو در ایالات متحده را خواست.

 

جیم در این مصاحبه خاطرنشان کرد که FDA رویکردی جامع برای انطباق و اجرای محصولات دخانی اتخاذ می‌کند، از جمله اقدام علیه متخلفان در سراسر زنجیره تامین، از جمله تولیدکنندگان، واردکنندگان، توزیع‌کنندگان و خرده‌فروشان، فروشگاه‌های آنلاین و فروشگاه‌های فیزیکی آفلاین در این حوزه گنجانده شده‌اند. اجرای

 

در آخرین سال مالی جاری (اکتبر 2023 تا کنون)، FDA در مجموع 57191 بازرسی از نهادهای تجاری درگیر در تجارت دخانیات در سراسر ایالات متحده انجام داد: 48353 مورد هیچ تخلفی مشاهده نشد و در مجموع 6556 نامه اخطار و مجازات مدنی مشاهده شد. صادر شده. 2280 بار دیگر ممنوعیت فروش تنباکو صادر شد.

FDA آخرین نامه هشدار را در تاریخ 1 می به 14 خرده فروش آنلاین صادر کرد که محصولات غیرمجاز را می فروشند: (برای جزئیات، نگاه کنید به: FDA ایالات متحده: بیش از 50٪ از نوجوانان سیگاری از سیگارهای الکترونیکی ELFBAR استفاده می کنند)

 

برندهای درگیر: بیش از نیمی از آنها از ELFBAR استفاده می کنند. اسکو بار بیش از 20 درصد از بازار را به خود اختصاص داده است

 

بر اساس آخرین اعلامیه سازمان غذا و دارو در 1 می ارائه شده توسط جیم، نظرسنجی ملی تنباکوی جوانان در سال 2023 نشان می دهد که از بین بیش از 2.1 میلیون نوجوان آمریکایی که در حال حاضر از سیگارهای الکترونیکی استفاده می کنند، بیش از 50٪ از محصولات Elf Bar و بیش از 20٪ استفاده می کنند. استفاده از سیگارهای الکترونیکی گزارش شده است. استفاده از محصولات اسکو بار را وزن کنید. بررسی داده‌های خرده‌فروشی و داده‌های داخلی جدید به‌دست‌آمده از نظرسنجی از نوجوانان، مارک‌های دیگری را که در این هشدارنامه‌ها گنجانده شده‌اند به عنوان محبوب یا جذاب برای نوجوانان شناسایی کرد.

در اوایل ماه مه 2023، FDA یک "هشدار واردات" (هشدار واردات 98-06) صادر کرد. بیشتر شرکت‌هایی که با رنگ قرمز مشخص شده‌اند، شامل تولیدکنندگان، حمل‌ونقل‌کنندگان و توزیع‌کنندگان مارک‌های ELFBAR، EBDESIGN، و Esco Bar بودند. کسب و کار.

جیم خاطرنشان کرد که پس از این هشدار، FDA می تواند به طور موثر محصولات تنباکوی جدید را بدون مجوز بازاریابی و بدون آزمایش توقیف کند، بنابراین از پزشکان خواست تا "به موقع و کامل همه تخلفات را اصلاح کنند و از رعایت تمام قوانین و مقررات قابل اجرا اطمینان حاصل کنند."

 

 

نتایج اجرایی فعلی: بیش از 670 نامه هشدار در مورد محصولات جدید تنباکو صادر شده است

 

وقتی از جیم درباره تلاش‌های اجرایی فعلی پرسیده شد، به داده‌های FDA استناد کرد و گفت که از اول ماه مه، FDA دستوراتی را برای تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع‌کنندگان فروش غیرقانونی و/یا توزیع محصولات جدید تنباکوی غیرمجاز (از جمله سیگارهای الکترونیکی) صادر کرده است. بیش از 670 نامه هشدار به تولیدکنندگان صادر کرد. بیش از 550 نامه اخطار به خرده فروشانی که محصولات دخانی بدون مجوز می فروشند صادر کرد. و 55 تولیدکننده و بیش از 100 خرده فروش را به دلیل تولید و/یا فروش محصولات دخانی غیرمجاز جریمه های مدنی تنظیم کرد. دعوی قضایی؛ با وزارت دادگستری ایالات متحده (DOJ) برای درخواست صدور حکم علیه هفت تولیدکننده غیرمجاز محصولات سیگار الکترونیکی همکاری کرد و با وزارت دادگستری برای توقیف بیش از 700 دلار،{8}} محصولات غیرمجاز سیگار الکترونیکی همکاری کرد.

 

FDA: ابتدا یک نامه هشدار صادر می کند که ممکن است بعداً شامل جریمه های مدنی یا ممنوعیت فروش تنباکو شود

هنگامی که 2FIRSTS در مورد فرآیند بازرسی انطباق سوال کرد، جیم پاسخ داد که وقتی FDA برای اولین بار نقض قوانین و مقررات فدرال تنباکو را کشف کرد که توسط FDA در طول بازرسی انطباق با تنباکو اجرا شده است، فروشگاه‌های خرده‌فروشی سنتی "آجر و ملات" را در سراسر کشور مطلع خواهد کرد. و همچنین خرده فروشان آنلاین. و سازنده نامه اخطار صادر کرد.

 

جیم تاکید کرد که عدم تصحیح سریع و کافی همه تخلفات و اطمینان از انطباق با تمام قوانین و مقررات قابل اجرا ممکن است منجر به FDA و سایر اقدامات اجرایی مرتبط، از جمله جریمه های مدنی یا ممنوعیت دخانیات شود.

 

2FIRSTS به بازار ایالات متحده و قوانین مرتبط و پیشرفت اجرای قانون توجه خواهد کرد.