صفحه اصلی - اخبار - جزئیات

FDA مجوز 7 سیگار الکترونیکی Vuse با طعم تنباکو را برای فروش در ایالات متحده صادر کرد و تعداد محصولات مجاز را به 34 رساند.

FDA مجوز 7 سیگار الکترونیکی با طعم تنباکو Vuse را برای فروش در ایالات متحده صادر کرد و تعداد محصولات مجاز را به 34 رساند.

FDA授权7款烟草味Vuse电子烟在美销售 已授权产品增至34款

FDA ایالات متحده هفت محصول سیگار الکترونیکی Vuse Alto از Reynolds Tobacco را برای فروش در ایالات متحده تأیید کرده است. در حال حاضر، FDA 34 محصول و دستگاه سیگار الکترونیکی، از جمله هفت محصول مجاز امروزی را مجاز کرده است.

 

در 18 ژوئیه، وب‌سایت رسمی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اعلام کرد که هفت محصول سیگار الکترونیکی برای فروش در ایالات متحده از طریق مسیر برنامه کاربردی محصولات دخانیات Premarket (PMTA) مجاز هستند.

 

پس از یک بررسی علمی گسترده، FDA مجوز بازاریابی را برای شرکت RJ Reynolds Vapor برای واحد برق Vuse Alto و شش غلاف با طعم تنباکو Vuse Alto از پیش پر شده و غیرقابل پر کردن صادر کرد:

 

Vuse Alto Pod طلایی تنباکو 5٪ 25
Vuse Alto Pod غنی تنباکو 5٪ 25
توتون طلایی Vuse Alto Pod 2.4%
تنباکوی غنی Vuse Alto Pod 2.4%
Vuse Alto Pod طلایی تنباکو 1.8٪ 25
تنباکوی غنی Vuse Alto Pod 1.8%


FDA تاکید می کند که در حالی که FDA این محصولات تنباکو را برای فروش در ایالات متحده مجوز می دهد، این بدان معنا نیست که این محصولات تنباکو ایمن هستند یا "تأیید FDA" هستند. علاوه بر این، این اقدام به این معنی نیست که این محصولات برای بازاریابی به عنوان محصولات تنباکوی کم ضرر مناسب هستند. همه محصولات تنباکو مضر و بالقوه اعتیادآور هستند. FDA به افرادی که از محصولات تنباکو استفاده نمی کنند، به ویژه جوانان، یادآوری می کند که نباید شروع به استفاده از آنها کنند.

 

FDA PMTA ها را بر اساس معیارهای بهداشت عمومی ارزیابی می کند که خطرات و مزایای محصول را برای کل جمعیت در نظر می گیرد. پس از بررسی درخواست شرکت، FDA تشخیص داد که شواهد کافی وجود دارد تا نشان دهد که اجازه دادن به این محصولات به بازار به محافظت از سلامت عمومی کمک می کند، استانداردی که توسط قانون پیشگیری از سیگار و کنترل دخانیات در خانواده در سال 2009 مورد نیاز است. به طور خاص، متقاضی نشان داد. که این محصولات با طعم تنباکو این پتانسیل را دارند که مزایای کافی برای بزرگسالانی که سیگار می کشند ارائه دهند که بر خطرات محصولات، از جمله خطرات برای جوانان، بیشتر است.

 

در حالی که FDA همچنان در مورد خطرات همه محصولات سیگار الکترونیکی برای جوانان نگران است، جوانان کمتر از سایر طعم ها از محصولات سیگار الکترونیکی با طعم تنباکو استفاده می کنند. بر اساس نظرسنجی ملی تنباکوی جوانان در سال 2023، Vuse یکی از برندهایی است که بیشتر توسط دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستانی گزارش شده است. با این حال، تنها 6.4 درصد از دانش‌آموزانی که در حال حاضر از سیگارهای الکترونیکی استفاده می‌کنند، از محصولاتی با طعم تنباکو استفاده می‌کنند. برای کاهش بیشتر خطرات ناشی از استفاده جوانان از این محصولات، FDA محدودیت های بازاریابی سختی را برای محصولات جدید اعمال کرده است تا از دسترسی و استفاده جوانان جلوگیری کند، درست مانند محصولاتی که قبلاً مجاز بودند. FDA به دقت بر بازاریابی این محصولات نظارت خواهد کرد و در صورت عدم رعایت الزامات قانونی یا نظارتی از سوی شرکت، اقدامات لازم را انجام خواهد داد. این شامل امکان تعلیق یا لغو مجوز در صورت مشاهده افزایش قابل توجهی در استفاده از این محصولات توسط جوانان یا مصرف کنندگان سابق سیگار، یا کاهش الگوی تغییر کامل مصرف کنندگان فعلی سیگار به محصولات جدید است.

 

این اقدام یکی از بسیاری از اقداماتی است که FDA برای اطمینان از اینکه تمام محصولات تنباکوی جدید فروخته شده در ایالات متحده تحت بازبینی علمی و دریافت مجوز بازاریابی قرار گرفته است. FDA نزدیک به 27 میلیون درخواست برای محصولات در نظر گرفته شده دریافت کرده است و در مورد بیش از 26 میلیون برنامه تصمیم گرفته است.

 

در 21 ژوئن، FDADA برای NJOY LLC یک دستور مجوز بازاریابی برای چهار محصول منتول سیگار الکترونیکی NJOY ACE Pod Menthol 2.4٪، NJOY ACE Pod Menthol 5٪، NJOY DAILY Menthol 4.5٪ و NJOY DAILY EXTRA Menthol صادر کرد.

 

تا به امروز، FDA 34 محصول و دستگاه سیگار الکترونیکی، از جمله هفت محصول مجاز امروزی را مجاز کرده است. FDA یک بروشور قابل چاپ یک صفحه ای از تمام محصولات مجاز سیگار الکترونیکی دارد. اینها تنها محصولات سیگار الکترونیکی هستند که در حال حاضر می توانند به طور قانونی فروخته و توزیع شوند، و کسانی که سیگارهای الکترونیکی را بدون مجوز قبل از بازار تولید، واردات، فروش یا توزیع می کنند، با خطرات اجرایی مواجه هستند.

 

فهرست تنها محصولات سیگار الکترونیکی مجاز توسط FDA برای فروش در ایالات متحده از جولای 2024:

FDA授权7款烟草味Vuse电子烟在美销售 已授权产品增至34款

فهرست تنها محصولات سیگار الکترونیکی مجاز توسط FDA برای فروش در ایالات متحده: منبع: وب سایت رسمی FDA

ارسال درخواست

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید