وضعیت فعلی تنظیم داروهای دارویی- درجه برای سیگارهای الکترونیکی: آیا بازار استرالیا هنوز هم می تواند این کار را انجام دهد؟

اداره کالاهای درمانی (TGA) استرالیا تأیید کرد که "اصلاحات در داروها و سایر قوانین (E {0} اصلاح سیگار) بیل 2024" از تاریخ 1 ژوئیه 2025 به طور کامل اجرا شده است. (TGO 110) و تنظیم دستگاه پزشکی (MDSO 2024). کسانی که در رعایت استانداردها ناکام هستند ، از واردات ، توزیع یا خرده فروشی ممنوع خواهند شد.
محکم کننده جدول زمانی
از اول اکتبر 2024 ، فقط سیگار E- که مطابق با مقررات جدید هستند ، می توانند به صورت قانونی تهیه شوند.
از اول مارس 2025 ، کارخانه های تولید باید صدور گواهینامه ISO 13485 را در اختیار داشته باشند (ISO 9001 فعلی از بین می رود).
از اول ژوئیه 2025 ، هر محصول سازگار غیر- از قفسه ها حذف می شود.
استانداردهای دوگانه مرزهای ایمنی را تعیین می کنند
TGO 110:
مقررات سختگیرانه ای را در مورد مواد تبخیر کننده تحمیل می کند: غلظت نیکوتین کمتر از یا مساوی 50 میلی گرم در میلی لیتر.
طعم دهنده ها به چهار نوع محدود می شوند: طعم اصلی ، نعنا ، منتول و دخانیات.
هر بطری مایع E - باید کمتر از یا مساوی 60 میلی لیتر باشد ، هر کارتریج کمتر از یا برابر با 5 میلی لیتر ، و باید آزمایش محافظت از کودک را پشت سر بگذارد (ISO 8317/AS 19288).
MDSO 2024:
شامل کل سیگار E - به عنوان یک دستگاه پزشکی ، به تولید کنندگان نیاز دارد تا سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 را داشته باشند و استانداردهای ایمنی مانند IEC 62133 را در جنبه هایی مانند پیشگیری از انفجار باتری ، پیشگیری بیش از حد و تصحیح 3 {{{{} che. رنگ ظاهر محدود به سفید ، خاکستری یا سیاه است و بسته بندی های بیرونی باید اظهارات هشدار دهنده اجباری مانند "دور از دسترس کودکان" داشته باشد.
فقط دو مسیر برای فروش قانونی
TGA اظهار داشت که شرکت ها می توانند انتخاب کنند:
1. محصولات موجود در ثبت کالاهای درمانی استرالیا (ARTG) را لیست کنید ، اما در حال حاضر هیچ سیگار E- این مسیر را پشت سر گذاشته است.
2. اعلان بازار قبل از- را به TGA ارسال کنید و وارد لیست سفید شود ، که در حال حاضر راه حل اصلی است.
تأثیر بازار سیاه و تشدید اجرای
وزارت بهداشت نیو ساوت ولز دیروز اعلام کرد که فروش غیرقانونی سیگارهای E-} می تواند حداکثر مجازات 7 سال زندان و جریمه 1 میلیون دلار استرالیا باشد. فروشگاه های غیرقانونی می توانند به مدت 90 روز تا 12 ماه به زور بسته شوند. با این حال ، ویکتوریا فقط دارای 14 بازرس زمان کامل {7} است ، و خودی های صنعت نگران این هستند که منابع اجرایی کافی ممکن است منجر به ادامه گسترش بازار سیاه شود.
پاسخ فوری صنعت

انجمن سیگار E استرالیا E- فاش کرد که بیش از 30 صاحبان برند شروع به جابجایی کارخانه و تنظیم فرمول کرده اند ، با هدف صدور گواهینامه ISO 13485 و ارسال اعلان های TGA. هر تأخیر معادل آن است که به طور خودکار از بازار استرالیا دست بکشد. "