FDA ایالات متحده: جایگزین نیکوتین جدید 6-متیل نیکوتین ممکن است اعتیادآورتر باشد و چندین شرکت چینی دارای پتنت های مرتبط هستند

FDA ایالات متحده: جایگزین جدید نیکوتین 6-متیل نیکوتین ممکن است اعتیادآورتر باشد و چندین شرکت چینی دارای حق اختراع مرتبط هستند.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) گفت که جایگزین های جدید نیکوتین، مانند 6-متیل نیکوتین، ممکن است بیشتر از نیکوتین اعتیادآور باشد. در حال حاضر، تحقیقات محدودی در مورد 6-متیل نیکوتین وجود دارد و نمی توان نتیجه گیری روشنی در مورد اثرات سلامتی یا اعتیاد آن به دست آورد. گزارش شده است که چندین شرکت چینی دارای پتنت های مرتبط هستند.

 

به گزارش رویترز در 30 می، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و محققان مستقل گفتند که اگرچه داده های علمی هنوز ناقص است، جایگزین های نیکوتین مانند 6-متیل نیکوتین در سیگارهای الکترونیکی آینده در ایالات متحده و در خارج از کشور ممکن است از خود نیکوتین بالقوه تر و اعتیادآورتر باشد.

 

FDA گفت که این مواد مصنوعی ساختار شیمیایی مشابه نیکوتین دارند و مشمول مقررات تنباکو و سیگار الکترونیکی ایالات متحده نیستند که برای کنترل نیکوتین سنتی طراحی شده اند. این بدان معناست که تولیدکنندگان می‌توانند سیگارهای الکترونیکی حاوی آنالوگ‌های نیکوتین مصنوعی مانند 6-متیل نیکوتین را در ایالات متحده بدون دریافت مجوز FDA بفروشند و فرآیند دریافت مجوز FDA می‌تواند زمان‌بر، پرهزینه و اغلب ناموفق باشد.

 

شرکت‌های بزرگ دخانیات مانند گروه آلتریا و بریتیش امریکن توباکو قبلاً به دلیل ناتوانی در کسب مجوز FDA برای فروش غیرقانونی سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف حاوی نیکوتین سنتی، شاهد کاهش شدید فروش سیگارهای الکترونیکی در ایالات متحده بوده‌اند. Altria در نامه ای که در 5 آوریل به FDA ارسال شد، استفاده از 6-متیل نیکوتین در سیگارهای الکترونیکی را برجسته کرد که نسخه ای از آن در وب سایت آن منتشر شد. در این نامه از سازمان غذا و دارو خواسته شد تا با تهدید بازار سیاه سیگارهای الکترونیکی حاوی نیکوتین مقابله کند. FDA هنوز در این مورد اظهار نظری نکرده است.

 

در این نامه به "SPREE BAR"، یک سیگار الکترونیکی با استفاده از متیل نیکوتین اشاره شده است که توسط Charlie's Holdings Inc در ماه اکتبر راه اندازی شد.

 

Charlie's Holdings محلول متیل نیکوتین 6- مورد استفاده در "SPREE BAR" را "متاتین" می نامد. طبق وب سایت آن، متاتین "ممکن است سمیت مشابهی با نیکوتین داشته باشد." یکی از بنیانگذاران رایان استامپ اذعان کرد که تحقیقات بیشتری در مورد 6-متیل نیکوتین مورد نیاز است و افزود که این شرکت آن را در محصولات خود رقیق می کند. وی با تاکید بر اینکه "SPREE BAR" فقط برای بزرگسالان است، افزود: طعم دهنده ها نقش مهمی در ماموریت کمک به سیگاری ها برای ترک سیگار دارند و آنها به قوانین هر بازاری که در آن فعالیت می کنند احترام می گذارند و از آنها پیروی می کنند.

 

طبق گزارش ها، چارلیز در حال توسعه انواع جدیدی از "SPREE BAR" و محصولات جدید حاوی 6-متیل نیکوتین است. این شرکت امسال «SPREE BAR» را راه‌اندازی می‌کند، اما مکان خاص فهرست را فاش نکرد.

 

یکی از صاحبان فروشگاهی که "SPREE BAR" را در کلرادو می فروشد، گفت که هیچ بازخورد منفی در مورد محصول دریافت نکرده است.

 

ساموئل بنیم، بنیانگذار Novel Compounds، گفت که آنها محلول متیل نیکوتین مورد استفاده در "SPREE BAR" را از یک شرکت آمریکایی دیگر خریداری می کنند. این محلول با نام تجاری "imotine" فروخته می شود و توسط Novel Compounds از خارج از کشور وارد شده و برای استفاده توسط تولید کنندگان اصلاح شده است.

بنهام گفت که آزمایش‌ها نشان داد که 6-متیل نیکوتین مضرتر از نیکوتین نیست، اما تحقیقات بیشتری مورد نیاز است. وی افزود که آنها مشاوره حقوقی دریافت کرده اند مبنی بر اینکه محصولات این شرکت به عنوان محصولات تنباکو یا مواد مخدر در ایالات متحده طبقه بندی نشده است و این شرکت متعهد به رعایت قانون است.

 

FDA در بیانیه‌ای در پاسخ به سؤالاتی درباره 6-متیل نیکوتین و سایر جایگزین‌های نیکوتین گفت:

 

در حالی که تحقیقات بیشتری مورد نیاز است، برخی داده‌های در حال ظهور نشان می‌دهند که این آنالوگ‌های نیکوتین ممکن است موثرتر از نیکوتین باشند - که در حال حاضر بسیار اعتیادآور است و می‌تواند رشد مغز نوجوانان را تغییر دهد و اثرات طولانی‌مدتی بر توجه، توانایی یادگیری و حافظه نوجوانان داشته باشد.

 

FDA گفت که استفاده از چنین ترکیبات مصنوعی را از "دیدگاه گسترده آژانس" در نظر گرفته و از تمام منابع خود برای محافظت از نوجوانان در برابر سایر محصولات بهداشتی بالقوه مضر استفاده خواهد کرد.

 

سه محقق دانشگاهی گفتند که تحقیقات فعلی روی 6-متیل نیکوتین برای نتیجه‌گیری قطعی در مورد اثرات سلامتی یا سطوح اعتیاد آن بسیار محدود است.

 

شرکت دیگری، آروما کینگ، کیسه‌های نیکوتین متیل نیکوتین 6- را در بریتانیا می‌فروشد که کاربران به سادگی آن‌ها را زیر لب‌های خود قرار می‌دهند تا تقویت شوند. کیسه ها به صورت قوطی فروخته می شوند. آروما کینگ در یک پست وبلاگی در ماه فوریه گفت که محصولات متیل نیکوتین 6-ش نسبت به محصولات معمولی نیکوتین "کمتر سمی"، "کمتر مضر" و "کمتر اعتیادآور" هستند.

 

آروما کینگ در بیانیه‌ای به رویترز به تحقیقات موجود، سم‌شناسی و سایر آزمایش‌های خود و تامین‌کنندگانش اشاره کرد که 6-متیل نیکوتین را به عنوان سمیت کم بر اساس مقررات طبقه‌بندی، برچسب‌گذاری و بسته‌بندی اتحادیه اروپا (CLP) برای مواد شیمیایی طبقه‌بندی می‌کنند. آروما کینگ گفت 6-متیل نیکوتین توسط خود تامین کنندگان آن طبقه بندی شده بود، اما تامین کنندگان آن را فاش نکرد.

 

چهار شرکت چینی دارای حق امتیاز مربوط به تولید متیل نیکوتین در چین هستند، از جمله Zinwi Biotech که روغن سیگار الکترونیکی تولید می کند. Zinwi Biotech تأیید کرد که در حال تحقیق بر روی 6-متیل نیکوتین است، اما به سؤالات بیشتر، از جمله اینکه آیا تا به امروز 6-متیل نیکوتین را فروخته است، پاسخ نداد.