FDA ایالات متحده پیش نمایش وبینار مطالعاتی PATH 2025 را منتشر کرد

FDA ایالات متحده پیش نمایش وبینار مطالعه PATH 2025 را منتشر می کند

آخرین داده های نظرسنجی ملی دخانیات جوانان (NYTS) که توسط FDA ایالات متحده منتشر شده است، نشان می دهد که استفاده نوجوانان از محصولات دخانی به کمترین میزان در 25 سال گذشته رسیده است، به ویژه استفاده از سیگارهای الکترونیکی به میزان قابل توجهی کاهش یافته است. در همان زمان، FDA اعلام کرد که یک وبینار تحقیقاتی PATH در ژانویه 2025 برای بررسی روند مصرف محصولات تنباکو و تأثیر آن بر سلامت عمومی برگزار خواهد کرد.

در 18 دسامبر، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نتایج مطالعه داده های NYTS 2024 را منتشر کرد و اطلاعیه وبینار آینده PATH (ارزیابی جمعیت تنباکو و سلامت) را اعلام کرد.

استفاده نوجوانان از محصولات تنباکو به کمترین میزان خود در 25 سال اخیر رسیده است، اما هنوز تفاوت هایی وجود دارد.

بر اساس نظرسنجی ملی دخانیات جوانان (NYTS) در سال 2024، استفاده از محصولات دخانی توسط دانش آموزان دبیرستانی و دبیرستانی در ایالات متحده به پایین ترین سطح در 25 سال گذشته رسیده است. در سال گذشته، تعداد دانش‌آموزان مصرف‌کننده مواد دخانی حداقل 500 نفر کاهش یافته است،000.

در سال 2024، حدود 2.25 میلیون دانش آموز راهنمایی و دبیرستان در 30 روز گذشته حداقل یک محصول تنباکو مصرف کرده اند، در مقایسه با 2.8 میلیون در سال 2023. کاهش قابل توجه در استفاده از سیگار الکترونیکی دلیل اصلی آن بود (2.13 میلیون نوجوان از سیگار استفاده کردند. -سیگار در سال 2023، کاهش به 1.63 میلیون در سال 2024). مصرف سیگار نیز به پایین ترین سطح خود از زمان ثبت این نظرسنجی رسیده است، به طوری که تنها 1.4 درصد از دانش آموزان مصرف فعلی را در سال 2024 گزارش کرده اند.

پیشرفت بر اساس جمعیت متفاوت است. دانش‌آموزان دختر بین سال‌های 2023 تا 2024 کاهش قابل‌توجهی در مصرف محصولات تنباکو، سیگارهای الکترونیکی و چندین محصول تنباکو داشته‌اند، در حالی که دانش‌آموزان اسپانیایی تبار نیز در همین بازه زمانی کاهش یافته‌اند. با این حال، در بین دانشجویان بومی آمریکایی یا بومی آلاسکا غیر اسپانیایی، استفاده از تمام محصولات تنباکو افزایش یافت، در حالی که دانش‌آموزان سفیدپوست غیر اسپانیایی نیز شاهد افزایش استفاده از کیسه نیکوتین بودند.

مطالعه PATH: فایل داده نشانگر زیستی مطالعه PATH Wave 7 منتشر شد

مرکز فرآورده‌های دخانیات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و مؤسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر (NIDA) که بخشی از مؤسسه ملی بهداشت (NIH) است، موج هفتم فایل داده‌های مصرف محدود نشانگر زیستی (BRUF) را منتشر کرد. بین ژانویه 2022 و آوریل 2023. محققان می توانند برای دسترسی به داده ها درخواست دهند. برای اولین بار، موج هفتم فایل های داده نشانگر زیستی گنجانده شده است.

موج اول داده های نمونه نیز گسترش یافته و شامل بزرگسالانی می شود که به طور تجربی یا مزمن از محصولات تنباکو استفاده کرده اند.

FDA برای برگزاری وبینار بزرگ در مورد مطالعه PATH

در 9 ژانویه 2025، FDA یافته های کلیدی حاصل از مطالعه ارزیابی جمعیت تنباکو و سلامت (PATH) را در یک وبینار مورد بحث قرار خواهد داد. در طول دهه گذشته، این مطالعه طولی تغییرات عمده ای را در استفاده از محصولات تنباکو، از جمله افزایش و کاهش چشمگیر مصرف سیگار الکترونیکی، ظهور محصولات جدید مانند کیسه های نیکوتین، و نگرانی های فزاینده در مورد استفاده همزمان از چندین محصول دخانی دنبال کرده است. این وبینار مروری بر مطالعه PATH ارائه می‌کند و نشان می‌دهد که چگونه شواهد علمی که تولید می‌کند، فعالیت‌های نظارتی FDA و تلاش‌های بهداشت عمومی را راهنمایی می‌کند.

در تفسیر جدید و نشست عمومی، رهبران NIH و FDA خواستار درمان‌های نوآورانه ترک سیگار شدند.

رهبران FDA و NIH تفسیر جدیدی در Annals of Internal Medicine منتشر کردند و خواستار نوآوری در توسعه محصولات درمانی ترک سیگار شدند. این مقاله بر نیاز به مشارکت فعال در تحقیقات ترک سیگار، از جمله پزشکان، دانشگاه‌ها، صنعت، بهداشت عمومی، گروه‌های حمایت از بیمار و دیگران تاکید می‌کند. درباره توصیه‌ها و فرصت‌ها برای پیشبرد تحقیق و توسعه درمان‌های ترک سیگار، به‌ویژه نیاز به مطالعه اثرات بلندمدت سیگارهای الکترونیکی بر سلامتی و سم‌شناسی آنها بحث کنید. علاوه بر این، FDA و NIH در ماه اکتبر جلسه ای عمومی با عنوان "پیشبرد ترک سیگار: اولویت های FDA و NIH" با تمرکز بر توسعه محصولات نوآورانه ترک سیگار برای کمک به بزرگسالان و جوانان برگزار کردند. دوره نظرات عمومی تا 20 دسامبر 2024 بازگشایی شده است تا مردم بتوانند بینش ها، داده ها و توصیه هایی را در مورد پیشبرد توسعه محصولات ترک سیگار و روش های درمانی نوآورانه برای کمک به جوانان و بزرگسالان به اشتراک بگذارند.

FDA یادداشت سیاست علمی نظارتی مربوط به بررسی برنامه قبل از بازار را منتشر می کند

در ماه نوامبر، FDA یادداشت های سیاست علمی نظارتی دیگری را در رابطه با بررسی برنامه های کاربردی پیش از بازار این آژانس منتشر کرد. این نسخه شامل 13 یادداشت از سال 2020 تا 2023 است که فرآیند و رویکرد اولویت مورد استفاده برای تشکیل پرونده و بررسی برنامه‌های کاربردی سیگار الکترونیکی طعم‌دار و دیگر محصولات دخانی قبل از بازار (PMTA) و همچنین مبنای حمایت از اقدامات خاص مرتبط با ارزیابی‌های زیست‌محیطی را توصیف می‌کند. این یادداشت‌های سیاست علمی نظرات FDA را در مورد موضوعات خاص در یک مقطع زمانی خاص ارائه می‌کنند و به دلیل تغییر سیاست‌ها می‌توانند به روز شوند.

در آوریل، FDA صدور یادداشت های سیاست علمی نظارتی را از سر گرفت. این چهارمین دسته از تفاهم نامه های صادر شده در سال 2024 است و با احتساب تفاهم نامه صادر شده امروز، FDA در مجموع 26 تفاهم نامه صادر کرده است.